这一进展肯定让一直关注的人毫不意外：美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了首款基于mRNA的流感疫苗——这一决定经历了政治动荡、官僚破坏，以及短暂陷入疫苗否认主义的曲折历程。

周四，Moderna宣布其mRNA-1010（商品名mFLUSIVA）现已获批用于所有50岁及以上成年人。此前，FDA顾问在6月一致投票支持，对其相较于现有季节性流感疫苗的优越效力以及涉及近44,000人的试验中良好的安全记录印象深刻。FDA原定于8月5日做出决定，他们勉强赶上了——但并非没有波折。

审批之路，说得客气点，是一团糟。卫生部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.），一个以质疑疫苗为职业的人，不失时机地试图阻挠进程。他上任后的第一把火就是在流感季高峰期间取消了联邦流感疫苗接种活动，尽管CDC已经为广告付了钱，且儿童死亡率惊人。他还称mRNA新冠疫苗是“有史以来最致命的疫苗”，并削减了数亿美元的联邦mRNA技术研究经费。

2月，特朗普任命的维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）——肯尼迪的盟友——拒绝审查该疫苗，无视FDA工作人员和职业官员。他的借口？公司没有将疫苗与“正确的”现有疫苗进行比较。Moderna反驳称，FDA官员此前已批准试验设计。一周后，FDA推翻了普拉萨德的决定，普拉萨德在4月底一系列争议举动后被扫地出门。

6月的顾问委员会会议气氛较为乐观，专家们称赞mRNA平台的灵活性——它允许快速调整和更新，生产仅需1-2个月，而传统鸡蛋疫苗需要6-8个月。Moderna首席执行官斯特凡·邦塞尔（Stéphane Bancel）庆祝获批，称这“展示了我们mRNA平台的持续力量和多功能性”，并指出流感仍然是一个重大的公共卫生挑战。他说得没错。

但戏剧性事件并未结束。CDC的顾问小组（负责发布疫苗建议）实际上已名存实亡，因为联邦法官在3月裁定肯尼迪的大部分反疫苗任命者不合格。法官下令将他们撤职，并推翻了肯尼迪的许多改革，但特朗普政府正在上诉。与此同时，免疫实践咨询委员会（ACIP）尚未开会，导致医生在本流感季对谁应接种mFLUSIVA缺乏指导。而没有该建议，保险覆盖也模糊不清。

Moderna表示，预计mFLUSIVA将在2026-2027流感季上市，但华尔街对其在2027-2028年前产生可观销量并不抱太大希望。所以，是的，疫苗获批了，但推广可能会一团糟。敬请期待。