En un desarrollo que seguramente no sorprendió a nadie que haya estado prestando atención, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado oficialmente la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm, una medida que atravesó un viaje salvaje a través de la turbulencia política, el sabotaje burocrático y un breve desvío hacia el negacionismo de las vacunas.

El jueves, Moderna anunció que su mRNA-1010, comercializado como mFLUSIVA, ahora está aprobado para todos los adultos de 50 años o más. La aprobación llega después de un voto unánime de los asesores de la FDA en junio, quienes quedaron impresionados por su eficacia superior en comparación con las vacunas estacionales existentes contra la gripe y un sólido historial de seguridad de los ensayos que involucraron a casi 44,000 personas. La FDA había fijado el objetivo del 5 de agosto para tomar una decisión, y lo lograron, apenas, y no sin drama.

El camino hacia la aprobación fue, por decirlo suavemente, un poco desordenado. El Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., un hombre que ha hecho carrera cuestionando las vacunas, no perdió tiempo en intentar descarrilar el proceso. Su primer acto como secretario de salud fue cancelar una campaña federal de vacunación contra la gripe en medio de una temporada de gripe particularmente desagradable, a pesar de que los CDC ya habían pagado por los anuncios y los niños morían a tasas alarmantes. También ha llamado a la vacuna de ARNm contra el COVID-19 la "vacuna más mortal jamás creada" y ha recortado cientos de millones en subvenciones federales de investigación para la tecnología de ARNm.

En febrero, el designado por Trump, Vinay Prasad, un aliado de Kennedy, se negó a revisar la vacuna por completo, ignorando al personal de la FDA y a los funcionarios de carrera. ¿Su excusa? La compañía no comparó su vacuna con la existente "correcta". Moderna contraatacó, señalando que los funcionarios de la FDA habían aprobado previamente los diseños de los ensayos. La FDA revirtió la decisión de Prasad una semana después, y Prasad fue expulsado a finales de abril después de una serie de movimientos controvertidos.

La reunión del comité asesor de junio fue más optimista, con expertos elogiando la agilidad de la plataforma de ARNm: permite ajustes y actualizaciones rápidas, y la producción toma solo uno o dos meses en comparación con los seis a ocho meses necesarios para las vacunas tradicionales basadas en huevos. El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, celebró la aprobación, diciendo que "demuestra la fortaleza y versatilidad continuas de nuestra plataforma de ARNm", y señaló que la gripe sigue siendo un desafío significativo para la salud pública. No está equivocado.

Pero el drama no ha terminado. El panel asesor de los CDC, que emite recomendaciones sobre vacunas, está efectivamente desaparecido después de que un juez federal dictaminara en marzo que la mayoría de los designados antivacunas de Kennedy no estaban calificados. El juez ordenó su destitución y revirtió muchos de los cambios de Kennedy, pero la administración Trump está apelando. Mientras tanto, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización no se ha reunido, dejando a los médicos sin orientación sobre quién debería recibir mFLUSIVA esta temporada de gripe. Y sin esa recomendación, la cobertura del seguro es confusa.

Moderna dice que espera que mFLUSIVA esté disponible para la temporada de gripe 2026-2027, pero Wall Street no contiene la respiración para ventas significativas hasta 2027-2028. Así que, sí, la vacuna está aprobada, pero el lanzamiento podría ser un poco desordenado. Estén atentos.