注目していた人にとっては全く驚きではない展開だが、食品医薬品局（FDA）はついに初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを正式に承認した。この動きは、政治的混乱、官僚的な妨害、そして一時的なワクチン否定論への逸脱を経て、波乱万丈の道のりをたどった。

木曜日、モデルナはmRNA-1010（商品名mFLUSIVA）が50歳以上のすべての成人に対して承認されたと発表した。この承認は、6月にFDA諮問委員会が満場一致で賛成したことを受けたもので、彼らは既存の季節性インフルエンザワクチンと比較して優れた有効性と、約44,000人を対象とした試験での堅実な安全性記録に感銘を受けた。FDAは8月5日までに決定を下す目標を設定していたが、ぎりぎりで達成したものの、ドラマなしではなかった。

承認への道のりは、控えめに言っても、かなり混乱していた。ワクチンに疑問を呈することでキャリアを築いてきたロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官は、プロセスを頓挫させようとすぐに動いた。彼は保健長官としての最初の行動として、特に深刻なインフルエンザシーズンの最中に連邦のインフルエンザワクチン接種キャンペーンを中止した。CDCがすでに広告費を支払い、子供たちが憂慮すべき割合で死亡しているにもかかわらずだ。彼はまた、mRNA COVID-19ワクチンを「史上最も致命的なワクチン」と呼び、mRNA技術への連邦研究助成金を数億ドル削減した。

2月には、トランプ政権が任命したビナイ・プラサド（ケネディの盟友）が、FDAスタッフやキャリア官僚を無視して、ワクチンの審査を完全に拒否した。彼の言い訳は？同社がワクチンを「正しい」既存のものと比較していないというものだった。モデルナは、FDA当局者が以前に試験デザインを承認していたと反論した。FDAは1週間後にプラサドの決定を覆し、プラサドは一連の物議を醸す動きの後、4月下旬に解任された。

6月の諮問委員会会合はより楽観的で、専門家はmRNAプラットフォームの機動性を賞賛した。これにより迅速な調整と更新が可能になり、製造には従来の卵ベースのワクチンに必要な6〜8か月と比較して、わずか1〜2か月しかかからない。モデルナのCEOステファン・バンセルは承認を祝い、「当社のmRNAプラットフォームの継続的な強さと多様性を示している」と述べ、インフルエンザは依然として重大な公衆衛生上の課題であると指摘した。彼の言う通りだ。

しかし、ドラマは終わっていない。ワクチン勧告を発行するCDCの諮問委員会は、3月に連邦判事がケネディの反ワクチン任命者のほとんどが資格を欠いていると判断した後、事実上機能不全に陥っている。判事は彼らの解任を命じ、ケネディの変更の多くを覆したが、トランプ政権は控訴している。その間、予防接種実施諮問委員会（ACIP）は会合を開いておらず、医師は今シーズン誰がmFLUSIVAを接種すべきかについての指針を得られていない。そして、その勧告がなければ、保険適用は不透明だ。

モデルナは、mFLUSIVAが2026年から2027年のインフルエンザシーズンに利用可能になることを期待しているが、ウォール街は2027年から2028年まで有意義な売上を期待していない。つまり、そう、ワクチンは承認されたが、展開は少し混乱するかもしれない。乞うご期待。