Într-o dezvoltare care cu siguranță nu a surprins pe nimeni care a fost atent, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat oficial primul vaccin antigripal bazat pe ARNm - o mișcare care a trecut printr-o călătorie sălbatică prin turbulențe politice, sabotaj birocratic și o scurtă deviere în negarea vaccinurilor.

Joi, Moderna a anunțat că mRNA-1010, comercializat sub numele de mFLUSIVA, este acum aprobat pentru toți adulții cu vârsta de 50 de ani și peste. Aprobarea vine după un vot unanim al consilierilor FDA din iunie, care au fost impresionați de eficacitatea sa superioară comparativ cu vaccinurile antigripale sezoniere existente și de un istoric solid de siguranță din studiile care au implicat aproape 44.000 de persoane. FDA stabilise un obiectiv pentru 5 august pentru a lua o decizie, și l-au atins - abia, și nu fără dramă.

Calea către aprobare a fost, ca să spunem ușor, un pic o mizerie. Secretarul Sănătății, Robert F. Kennedy Jr., un om care și-a făcut o carieră din a pune la îndoială vaccinurile, nu a pierdut timp încercând să deraieze procesul. Prima sa acțiune ca secretar al sănătății a fost anularea unei campanii federale de vaccinare antigripală în mijlocul unui sezon de gripă deosebit de sever, în ciuda faptului că CDC plătise deja pentru reclame și copiii mureau într-un ritm alarmant. El a numit, de asemenea, vaccinul ARNm COVID-19 „cel mai mortal vaccin creat vreodată” și a tăiat sute de milioane din granturile federale de cercetare pentru tehnologia ARNm.

În februarie, numitul lui Trump, Vinay Prasad, un aliat al lui Kennedy, a refuzat să revizuiască vaccinul în totalitate, ignorând personalul FDA și oficialii de carieră. Scuza lui? Compania nu și-a comparat vaccinul cu cel existent „corect”. Moderna a ripostat, subliniind că oficialii FDA semnaseră anterior pentru modelele de studiu. FDA a inversat decizia lui Prasad o săptămână mai târziu, iar Prasad a fost dat afară la sfârșitul lunii aprilie, după o serie de mișcări controversate.

Întâlnirea comitetului consultativ din iunie a fost mai optimistă, experții lăudând agilitatea platformei ARNm - permite ajustări și actualizări rapide, iar producția durează doar una până la două luni, comparativ cu șase până la opt luni necesare pentru vaccinurile tradiționale pe bază de ouă. CEO-ul Moderna, Stéphane Bancel, a sărbătorit aprobarea, spunând că „demonstrează puterea și versatilitatea continuă a platformei noastre ARNm” și a menționat că gripa rămâne o provocare semnificativă pentru sănătatea publică. Nu greșește.

Dar drama nu s-a terminat. Comitetul consultativ al CDC, care emite recomandări privind vaccinurile, este efectiv desființat după ce un judecător federal a decis în martie că majoritatea numiților anti-vaccin ai lui Kennedy nu erau calificați. Judecătorul a ordonat eliminarea lor și a inversat multe dintre schimbările lui Kennedy, dar administrația Trump face apel. Între timp, Comitetul Consultativ pentru Practici de Imunizare nu s-a întrunit, lăsând medicii fără îndrumare cu privire la cine ar trebui să primească mFLUSIVA în acest sezon de gripă. Și fără această recomandare, acoperirea de asigurare este neclară.

Moderna spune că se așteaptă ca mFLUSIVA să fie disponibil pentru sezonul de gripă 2026-2027, dar Wall Street nu își ține respirația pentru vânzări semnificative până în 2027-2028. Deci, da, vaccinul este aprobat, dar lansarea ar putea fi un pic o mizerie. Rămâneți pe fază.