Dans un développement qui n'a sûrement surpris personne qui suivait l'actualité, la Food and Drug Administration a officiellement approuvé le premier vaccin antigrippal à base d'ARNm - une décision qui a connu un parcours mouvementé à travers les turbulences politiques, le sabotage bureaucratique, et un bref détour par le déni vaccinal.

Jeudi, Moderna a annoncé que son mRNA-1010, commercialisé sous le nom de mFLUSIVA, est désormais approuvé pour tous les adultes âgés de 50 ans et plus. L'approbation fait suite à un vote unanime des conseillers de la FDA en juin, qui ont été impressionnés par son efficacité supérieure par rapport aux vaccins antigrippaux saisonniers existants et par un solide bilan de sécurité issu d'essais portant sur près de 44 000 personnes. La FDA avait fixé un objectif au 5 août pour prendre une décision, et elle l'a atteint - de justesse, et non sans drame.

Le chemin vers l'approbation a été, pour le moins, un peu chaotique. Le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., un homme qui a fait carrière en remettant en question les vaccins, n'a pas perdu de temps pour tenter de faire dérailler le processus. Son premier acte en tant que secrétaire à la Santé a été d'annuler une campagne fédérale de vaccination contre la grippe en plein milieu d'une saison grippale particulièrement virulente, alors que les CDC avaient déjà payé pour les publicités et que des enfants mouraient à un rythme alarmant. Il a également qualifié le vaccin à ARNm contre la COVID-19 de « vaccin le plus meurtrier jamais créé » et a réduit de plusieurs centaines de millions les subventions fédérales de recherche pour la technologie de l'ARNm.

En février, Vinay Prasad, nommé par Trump et allié de Kennedy, a refusé d'examiner le vaccin, ignorant le personnel de la FDA et les fonctionnaires de carrière. Son excuse ? La société n'avait pas comparé son vaccin à l'existant « correct ». Moderna a riposté en soulignant que les responsables de la FDA avaient précédemment approuvé les conceptions des essais. La FDA a annulé la décision de Prasad une semaine plus tard, et Prasad a été montré la porte fin avril après une série de décisions controversées.

La réunion du comité consultatif de juin a été plus optimiste, les experts saluant l'agilité de la plateforme d'ARNm - elle permet des ajustements et des mises à jour rapides, et la production ne prend qu'un à deux mois, contre six à huit mois pour les vaccins traditionnels à base d'œufs. Le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a célébré l'approbation, déclarant qu'elle « démontre la force et la polyvalence continues de notre plateforme d'ARNm », et a noté que la grippe reste un défi majeur de santé publique. Il n'a pas tort.

Mais le drame n'est pas terminé. Le comité consultatif des CDC, qui émet des recommandations sur les vaccins, est effectivement dissous après qu'un juge fédéral a statué en mars que la plupart des nominations anti-vaccins de Kennedy n'étaient pas qualifiées. Le juge a ordonné leur révocation et a annulé de nombreux changements de Kennedy, mais l'administration Trump fait appel. En attendant, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation ne s'est pas réuni, laissant les médecins sans directives sur qui devrait recevoir mFLUSIVA cette saison grippale. Et sans cette recommandation, la couverture d'assurance est floue.

Moderna dit qu'elle s'attend à ce que mFLUSIVA soit disponible pour la saison grippale 2026-2027, mais Wall Street ne retient pas son souffle pour des ventes significatives avant 2027-2028. Donc, oui, le vaccin est approuvé, mais le déploiement pourrait être un peu chaotique. Restez à l'écoute.