Em um desenvolvimento que certamente não surpreendeu ninguém que tem prestado atenção, a Food and Drug Administration aprovou oficialmente a primeira vacina de gripe baseada em mRNA - uma medida que passou por uma jornada turbulenta, com turbulência política, sabotagem burocrática e um breve desvio para o negacionismo vacinal.

Na quinta-feira, a Moderna anunciou que sua mRNA-1010, comercializada como mFLUSIVA, agora está aprovada para todos os adultos com 50 anos ou mais. A aprovação vem após um voto unânime dos consultores da FDA em junho, que ficaram impressionados com sua eficácia superior em comparação com as vacinas sazonais existentes contra a gripe e um sólido histórico de segurança de ensaios envolvendo quase 44.000 pessoas. A FDA havia estabelecido a meta de 5 de agosto para tomar uma decisão, e eles a cumpriram - por pouco, e não sem drama.

O caminho para a aprovação foi, para dizer o mínimo, uma bagunça. O Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr., um homem que fez carreira questionando vacinas, não perdeu tempo em tentar atrapalhar o processo. Seu primeiro ato como secretário de saúde foi cancelar uma campanha federal de vacinação contra a gripe no meio de uma temporada particularmente desagradável, apesar de os CDC já terem pago pelos anúncios e de crianças morrendo em taxas alarmantes. Ele também chamou a vacina de mRNA contra COVID-19 de "a vacina mais mortal já feita" e cortou centenas de milhões em bolsas de pesquisa federais para a tecnologia de mRNA.

Em fevereiro, o indicado por Trump, Vinay Prasad, um aliado de Kennedy, recusou-se a revisar a vacina completamente, ignorando funcionários da FDA e oficiais de carreira. Sua desculpa? A empresa não comparou sua vacina com a existente "correta". A Moderna rebateu, apontando que os oficiais da FDA haviam aprovado anteriormente os desenhos dos ensaios. A FDA reverteu a decisão de Prasad uma semana depois, e Prasad foi mostrado a porta no final de abril após uma série de movimentos controversos.

A reunião do comitê consultivo de junho foi mais otimista, com especialistas elogiando a agilidade da plataforma de mRNA - ela permite ajustes e atualizações rápidos, e a produção leva apenas um a dois meses em comparação com os seis a oito meses necessários para vacinas tradicionais à base de ovo. O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, celebrou a aprovação, dizendo que ela "demonstra a força contínua e a versatilidade de nossa plataforma de mRNA", e observou que a gripe continua sendo um desafio significativo de saúde pública. Ele não está errado.

Mas o drama não acabou. O painel consultivo dos CDC, que emite recomendações de vacinas, está efetivamente extinto depois que um juiz federal decidiu em março que a maioria dos indicados antivacina de Kennedy não era qualificada. O juiz ordenou sua remoção e reverteu muitas das mudanças de Kennedy, mas a administração Trump está apelando. Enquanto isso, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização não se reuniu, deixando os médicos sem orientação sobre quem deve receber mFLUSIVA nesta temporada de gripe. E sem essa recomendação, a cobertura do seguro é incerta.

A Moderna diz que espera que mFLUSIVA esteja disponível para a temporada de gripe 2026-2027, mas Wall Street não está segurando a respiração para vendas significativas até 2027-2028. Então, sim, a vacina está aprovada, mas o lançamento pode ser um pouco bagunçado. Fique ligado.