لقاح الإنفلونزا mRNA من موديرنا يحصل أخيرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء، ناجيًا من أفعوانية الفوضى الخاصة به

في تطور لم يفاجئ بالتأكيد أي شخص كان منتبهًا، وافقت إدارة الغذاء والدواء رسميًا على أول لقاح إنفلونزا يعتمد على تقنية mRNA - وهي خطوة خاضت رحلة برية عبر الاضطرابات السياسية، والتخريب البيروقراطي، وانعطافة قصيرة نحو إنكار اللقاحات.

يوم الخميس، أعلنت موديرنا أن لقاحها mRNA-1010، الذي يُسوَّق تحت اسم mFLUSIVA، أصبح الآن معتمدًا لجميع البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق. يأتي هذا الموافقة بعد تصويت بالإجماع من مستشاري إدارة الغذاء والدواء في يونيو، الذين أعجبوا بفعاليته المتفوقة مقارنة بلقاحات الإنفلونزا الموسمية الحالية وسجل سلامة قوي من تجارب شملت ما يقرب من 44,000 شخص. كانت إدارة الغذاء والدواء قد حددت هدفًا في 5 أغسطس لاتخاذ القرار، وقد حققوه - بالكاد، وليس بدون دراما.

كان الطريق إلى الموافقة، بعبارة ملطفة، فوضويًا بعض الشيء. وزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور، الرجل الذي بنى مهنة على التشكيك في اللقاحات، لم يضيع وقتًا في محاولة عرقلة العملية. كان أول إجراء له كوزير للصحة هو إلغاء حملة التطعيم ضد الإنفلونزا الفيدرالية في منتصف موسم إنفلونزا سيئ بشكل خاص، على الرغم من أن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها كانت قد دفعت بالفعل مقابل الإعلانات وكان الأطفال يموتون بمعدلات مقلقة. كما وصف لقاح كوفيد-19 mRNA بأنه "أكثر لقاح مميت تم صنعه على الإطلاق" وخفض مئات الملايين من المنح البحثية الفيدرالية لتقنية mRNA.

في فبراير، رفض فيناي براساد، المعين من ترامب وحليف كينيدي، مراجعة اللقاح تمامًا، متجاهلاً موظفي إدارة الغذاء والدواء والمسؤولين المهنيين. كان عذره؟ لم تقارن الشركة لقاحها باللقاح الموجود "الصحيح". ردت موديرنا، مشيرة إلى أن مسؤولي إدارة الغذاء والدواء وافقوا سابقًا على تصميمات التجارب. عكست إدارة الغذاء والدواء قرار براساد بعد أسبوع، وتم طرد براساد في أواخر أبريل بعد سلسلة من التحركات المثيرة للجدل.

كان اجتماع اللجنة الاستشارية في يونيو أكثر تفاؤلاً، حيث أشاد الخبراء بمرونة منصة mRNA - فهي تسمح بتعديلات وتحديثات سريعة، ويستغرق الإنتاج من شهر إلى شهرين فقط مقارنة بستة إلى ثمانية أشهر اللازمة للقاحات التقليدية القائمة على البيض. احتفل الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا ستيفان بانسل بالموافقة، قائلاً إنها "تظهر القوة المستمرة وتعدد استخدامات منصة mRNA لدينا"، وأشار إلى أن الإنفلونزا لا تزال تمثل تحديًا كبيرًا للصحة العامة. إنه ليس مخطئًا.

لكن الدراما لم تنته بعد. اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، التي تصدر توصيات اللقاحات، أصبحت معطلة فعليًا بعد أن قضى قاضٍ فيدرالي في مارس بأن معظم معينين كينيدي المناهضين للقاحات غير مؤهلين. أمر القاضي بإزالتهم وعكس العديد من تغييرات كينيدي، لكن إدارة ترامب تستأنف. في غضون ذلك، لم تجتمع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين، تاركة الأطباء دون إرشادات حول من يجب أن يحصل على mFLUSIVA هذا الموسم. وبدون تلك التوصية، تكون التغطية التأمينية غامضة.

تقول موديرنا إنها تتوقع توفر mFLUSIVA لموسم الإنفلونزا 2026-2027، لكن وول ستريت لا تحبس أنفاسها لتحقيق مبيعات ذات معنى حتى 2027-2028. لذا، نعم، تمت الموافقة على اللقاح، لكن الطرح قد يكون فوضويًا بعض الشيء. ترقبوا.