मॉडर्ना का mRNA फ्लू शॉट आखिरकार FDA की मंज़ूरी पा गया, अपने ही अराजकता के रोलरकोस्टर से बचते हुए
FDA ने आखिरकार मॉडर्ना के mRNA फ्लू शॉट को मंज़ूरी दे दी, एक अराजक सागा के बाद जिसमें वैक्सीन संशयवादी, एक दुष्ट FDA अधिकारी, और एक निष्क्रिय सलाहकार पैनल शामिल थे। क्योंकि चीजों को आसान क्यों बनाएं?
एक ऐसे विकास में जिसने निश्चित रूप से किसी को आश्चर्यचकित नहीं किया जो ध्यान दे रहा था, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने आधिकारिक तौर पर पहले mRNA-आधारित फ्लू टीके को मंज़ूरी दे दी है - एक ऐसा कदम जो राजनीतिक उथल-पुथल, नौकरशाही तोड़फोड़, और वैक्सीन इनकारवाद में एक संक्षिप्त चक्कर के माध्यम से एक जंगली सवारी से गुज़रा।
गुरुवार को, मॉडर्ना ने घोषणा की कि उसका mRNA-1010, जिसे mFLUSIVA के रूप में विपणन किया गया है, अब 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के सभी वयस्कों के लिए अनुमोदित है। यह अनुमोदन जून में FDA सलाहकारों के सर्वसम्मत वोट के बाद आया है, जो मौजूदा मौसमी फ्लू शॉट्स की तुलना में इसकी बेहतर प्रभावकारिता और लगभग 44,000 लोगों को शामिल करने वाले परीक्षणों से ठोस सुरक्षा रिकॉर्ड से प्रभावित थे। FDA ने निर्णय लेने के लिए 5 अगस्त की समय सीमा निर्धारित की थी, और उन्होंने इसे पूरा किया - मुश्किल से, और बिना नाटक के नहीं।
अनुमोदन का मार्ग, हल्के ढंग से कहें तो, थोड़ा गड़बड़ था। स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर, एक व्यक्ति जिसने टीकों पर सवाल उठाने का करियर बनाया है, ने प्रक्रिया को पटरी से उतारने की कोशिश करने में कोई समय बर्बाद नहीं किया। स्वास्थ्य सचिव के रूप में उनका पहला कार्य एक विशेष रूप से खराब फ्लू के मौसम के बीच में संघीय फ्लू शॉट अभियान को रद्द करना था, इस तथ्य के बावजूद कि CDC ने पहले ही विज्ञापनों के लिए भुगतान कर दिया था और बच्चे खतरनाक दर से मर रहे थे। उन्होंने mRNA COVID-19 वैक्सीन को "अब तक बनाया गया सबसे घातक टीका" भी कहा है और mRNA तकनीक के लिए संघीय अनुसंधान अनुदान में सैकड़ों मिलियन काट दिए हैं।
फरवरी में, ट्रम्प द्वारा नियुक्त विनय प्रसाद, कैनेडी के सहयोगी, ने FDA कर्मचारियों और कैरियर अधिकारियों की अनदेखी करते हुए, वैक्सीन की समीक्षा करने से पूरी तरह इनकार कर दिया। उनका बहाना? कंपनी ने अपने टीके की तुलना "सही" मौजूदा टीके से नहीं की। मॉडर्ना ने पलटवार किया, यह बताते हुए कि FDA अधिकारियों ने पहले परीक्षण डिजाइनों को मंज़ूरी दे दी थी। FDA ने एक सप्ताह बाद प्रसाद के फैसले को पलट दिया, और प्रसाद को कई विवादास्पद कदमों के बाद अप्रैल के अंत में बाहर का रास्ता दिखाया गया।
जून की सलाहकार समिति की बैठक अधिक उत्साहजनक थी, विशेषज्ञों ने mRNA प्लेटफ़ॉर्म की चपलता की प्रशंसा की - यह त्वरित समायोजन और अद्यतन की अनुमति देता है, और उत्पादन में पारंपरिक अंडा-आधारित टीकों के लिए आवश्यक छह से आठ महीने की तुलना में केवल एक से दो महीने लगते हैं। मॉडर्ना के सीईओ स्टीफन बैंसेल ने अनुमोदन का जश्न मनाते हुए कहा कि यह "हमारे mRNA प्लेटफ़ॉर्म की निरंतर ताकत और बहुमुखी प्रतिभा को प्रदर्शित करता है," और कहा कि फ्लू एक महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती बनी हुई है। वह गलत नहीं है।
लेकिन नाटक खत्म नहीं हुआ है। CDC की सलाहकार पैनल, जो वैक्सीन सिफारिशें जारी करता है, प्रभावी रूप से निष्क्रिय है, क्योंकि एक संघीय न्यायाधीश ने मार्च में फैसला सुनाया कि कैनेडी के अधिकांश एंटी-वैक्सीन नियुक्तियां अयोग्य थीं। न्यायाधीश ने उन्हें हटाने का आदेश दिया और कैनेडी के कई बदलावों को पलट दिया, लेकिन ट्रम्प प्रशासन अपील कर रहा है। इस बीच, प्रतिरक्षण प्रथाओं पर सलाहकार समिति (ACIP) ने बैठक नहीं की है, जिससे डॉक्टरों को इस फ्लू के मौसम में mFLUSIVA किसे मिलना चाहिए, इस पर मार्गदर्शन के बिना छोड़ दिया गया है। और उस सिफारिश के बिना, बीमा कवरेज धुंधला है।
मॉडर्ना का कहना है कि उसे 2026-2027 फ्लू सीज़न के लिए mFLUSIVA उपलब्ध होने की उम्मीद है, लेकिन वॉल स्ट्रीट 2027-2028 तक सार्थक बिक्री के लिए सांस नहीं रोक रहा है। तो, हाँ, वैक्सीन को मंज़ूरी मिल गई है, लेकिन रोलआउट थोड़ा गड़बड़ हो सकता है। बने रहें।
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