Gelişme, kesinlikle dikkat edenleri şaşırtmadı: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilk mRNA tabanlı grip aşısını resmen onayladı - bu hareket, siyasi türbülans, bürokratik sabotaj ve aşı karşıtlığına kısa bir sapma ile vahşi bir yolculuktan geçti.

Perşembe günü Moderna, mRNA-1010'un (mFLUSIVA adıyla pazarlanan) 50 yaş ve üzeri tüm yetişkinler için onaylandığını duyurdu. Onay, FDA danışmanlarının Haziran ayında oybirliğiyle aldığı kararın ardından geldi; mevcut mevsimsel grip aşılarına kıyasla üstün etkinliği ve yaklaşık 44.000 kişiyi içeren denemelerden elde edilen sağlam güvenlik kaydı onları etkilemişti. FDA, karar vermek için 5 Ağustos hedefini koymuştu ve bu hedefe zar zor ulaştılar - ve drama olmadan değil.

Onay yolu, en hafif tabirle, biraz dağınıktı. Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr., aşıları sorgulamayı kariyer haline getirmiş bir adam, süreci rayından çıkarmak için hiç zaman kaybetmedi. Bakan olarak ilk işi, özellikle kötü bir grip sezonunun ortasında federal grip aşısı kampanyasını iptal etmek oldu; CDC reklamlar için zaten ödeme yapmış ve çocuklar endişe verici oranlarda ölüyordu. Ayrıca mRNA COVID-19 aşısını 'şimdiye kadar yapılmış en ölümcül aşı' olarak nitelendirdi ve mRNA teknolojisi için yüz milyonlarca dolarlık federal araştırma hibelerini kesti.

Şubat ayında, Trump'ın atadığı Vinay Prasad (Kennedy'nin müttefiki), FDA personelini ve kariyer yetkililerini görmezden gelerek aşıyı tamamen incelemeyi reddetti. Mazereti mi? Şirket, aşısını 'doğru' mevcut aşıyla karşılaştırmamıştı. Moderna, FDA yetkililerinin daha önce deneme tasarımlarını onayladığını belirterek geri adım attı. FDA bir hafta sonra Prasad'ın kararını tersine çevirdi ve Prasad, bir dizi tartışmalı hamlenin ardından Nisan sonunda kapı dışarı edildi.

Haziran ayındaki danışma komitesi toplantısı daha iyimserdi; uzmanlar mRNA platformunun çevikliğini övdü - hızlı ayarlamalara ve güncellemelere izin veriyor ve üretim, geleneksel yumurta bazlı aşılar için gereken altı ila sekiz aya kıyasla yalnızca bir ila iki ay sürüyor. Moderna CEO'su Stéphane Bancel onayı kutlayarak, bunun 'mRNA platformumuzun sürekli gücünü ve çok yönlülüğünü gösterdiğini' söyledi ve gribin önemli bir halk sağlığı sorunu olmaya devam ettiğini belirtti. Yanılmıyor.

Ama drama bitmedi. Aşı önerileri yayınlayan CDC'nin danışma paneli, Mart ayında federal bir yargıcın Kennedy'nin aşı karşıtı atamalarının çoğunun niteliksiz olduğuna hükmetmesinin ardından fiilen işlevsiz hale geldi. Yargıç, görevden alınmalarını emretti ve Kennedy'nin değişikliklerinin çoğunu geri aldı, ancak Trump yönetimi temyiz ediyor. Bu arada, Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) toplanmadı ve doktorlar bu grip sezonunda mFLUSIVA'yı kimin alması gerektiği konusunda rehbersiz kaldı. Ve bu öneri olmadan, sigorta kapsamı belirsiz.

Moderna, mFLUSIVA'nın 2026-2027 grip sezonunda kullanıma sunulmasını beklediğini söylüyor, ancak Wall Street 2027-2028'e kadar anlamlı satışlar için nefesini tutmuyor. Yani, evet, aşı onaylandı, ancak piyasaya sürülmesi biraz dağınık olabilir. Bizi izlemeye devam edin.