주목해온 사람이라면 누구도 놀라지 않을 소식이지만, 식품의약국(FDA)이 마침내 최초의 mRNA 기반 독감 백신을 공식 승인했다. 이는 정치적 혼란, 관료적 방해 공작, 그리고 잠시 백신 거부주의로 빠지는 우여곡절을 겪은 끝에 나온 결정이다.

목요일, 모더나는 mRNA-1010(상품명 mFLUSIVA)이 50세 이상 모든 성인에게 승인되었다고 발표했다. 이 승인은 6월 FDA 자문위원회의 만장일치 투표에 따른 것으로, 위원들은 기존 계절성 독감 백신보다 우수한 효능과 약 44,000명을 대상으로 한 임상 시험에서의 견고한 안전성 기록에 깊은 인상을 받았다. FDA는 8월 5일까지 결정을 내리는 것을 목표로 했고, 간신히 그 목표를 달성했지만 드라마 없이는 아니었다.

승인 과정은 가볍게 말해 다소 난잡했다. 보건부 장관 로버트 F. 케네디 주니어는 백신에 의문을 제기하는 것으로 일관해온 인물로, 절차를 방해하는 데 주저함이 없었다. 그의 보건부 장관으로서의 첫 행동은 특히 독감 시즌이 한창일 때 연방 독감 백신 캠페인을 취소한 것이었다. CDC가 이미 광고 비용을 지불했고 아이들이 놀라운 속도로 사망하고 있었음에도 불구하고 말이다. 그는 또한 mRNA COVID-19 백신을 "역대 가장 치명적인 백신"이라고 부르며 mRNA 기술에 대한 연방 연구 보조금 수억 달러를 삭감했다.

2월에는 트럼프가 임명한 비나이 프라사드가 케네디의 동맹으로, FDA 직원과 경력 관료들의 의견을 무시하고 백신 검토를 완전히 거부했다. 그의 변명은? 회사가 백신을 "올바른" 기존 백신과 비교하지 않았다는 것이었다. 모더나는 FDA 관계자들이 이전에 임상 시험 설계를 승인했다고 지적하며 반박했다. FDA는 일주일 후 프라사드의 결정을 번복했고, 프라사드는 일련의 논란 끝에 4월 말에 해고되었다.

6월 자문위원회 회의는 더 긍정적이었으며, 전문가들은 mRNA 플랫폼의 민첩성을 칭찬했다. 이 플랫폼은 빠른 수정과 업데이트가 가능하며, 생산 기간은 전통적인 계란 기반 백신에 필요한 6~8개월에 비해 1~2개월에 불과하다. 모더나 CEO 스테판 반셀은 이번 승인을 축하하며 "mRNA 플랫폼의 지속적인 강점과 다재다능함을 입증한다"고 말하고, 독감이 여전히 중요한 공중 보건 문제라고 언급했다. 그의 말이 틀리지 않다.

하지만 드라마는 끝나지 않았다. 백신 권고안을 발표하는 CDC의 자문 위원회는 3월 연방 판사가 케네디의 백신 반대 임명자 대부분이 자격이 없다고 판결하면서 사실상 기능이 정지되었다. 판사는 그들의 해임을 명령하고 케네디의 많은 변경 사항을 뒤집었지만, 트럼프 행정부는 항소 중이다. 그 사이 예방접종 자문위원회(ACIP)는 회의를 열지 않아 의사들이 이번 독감 시즌에 누가 mFLUSIVA를 맞아야 하는지에 대한 지침을 받지 못하고 있다. 그리고 그 권고가 없으면 보험 적용도 불투명하다.

모더나는 mFLUSIVA가 2026-2027년 독감 시즌에 사용 가능할 것으로 예상하지만, 월스트리트는 2027-2028년까지 의미 있는 판매를 기대하지 않고 있다. 그래서, 네, 백신은 승인되었지만 출시는 다소 혼란스러울 수 있다. 계속 지켜봐 주시기 바란다.