In een ontwikkeling die zeker niemand verraste die oplet, heeft de Food and Drug Administration officieel het eerste mRNA-gebaseerde griepvaccin goedgekeurd - een stap die een wilde rit maakte door politieke turbulentie, bureaucratische sabotage en een korte omweg naar vaccinontkenning.

Op donderdag kondigde Moderna aan dat zijn mRNA-1010, op de markt gebracht als mFLUSIVA, nu is goedgekeurd voor alle volwassenen van 50 jaar en ouder. De goedkeuring komt na een unanieme stem van FDA-adviseurs in juni, die onder de indruk waren van de superieure werkzaamheid in vergelijking met bestaande seizoensgriepprikken en een solide veiligheidsrecord uit onderzoeken met bijna 44.000 mensen. De FDA had als doel gesteld om op 5 augustus een beslissing te nemen, en ze haalden het - maar net, en niet zonder drama.

Het pad naar goedkeuring was, op zijn zachtst gezegd, een beetje een puinhoop. Gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr., een man die een carrière heeft gemaakt van het in twijfel trekken van vaccins, verspilde geen tijd om te proberen het proces te ontsporen. Zijn eerste daad als gezondheidssecretaris was het annuleren van een federale griepprikcampagne midden in een bijzonder nare griepperiode, ondanks dat de CDC de advertenties al had betaald en kinderen in alarmerende mate stierven. Hij heeft ook het mRNA-COVID-19-vaccin het "dodelijkste vaccin ooit gemaakt" genoemd en honderden miljoenen aan federale onderzoekssubsidies voor mRNA-technologie geschrapt.

In februari weigerde Trump-benoeide Vinay Prasad, een bondgenoot van Kennedy, om het vaccin volledig te beoordelen, waarbij hij FDA-personeel en carrièreambtenaren negeerde. Zijn excuus? Het bedrijf vergeleek zijn vaccin niet met het "juiste" bestaande vaccin. Moderna verzette zich en wees erop dat FDA-functionarissen eerder de onderzoeksontwerpen hadden goedgekeurd. De FDA draaide de beslissing van Prasad een week later terug, en Prasad werd eind april de deur gewezen na een reeks controversiële zetten.

De bijeenkomst van het adviescomité in juni was optimistischer, met experts die de wendbaarheid van het mRNA-platform prezen - het maakt snelle aanpassingen en updates mogelijk, en de productie duurt slechts één tot twee maanden vergeleken met de zes tot acht maanden die nodig zijn voor traditionele eiergebaseerde vaccins. Moderna-CEO Stéphane Bancel vierde de goedkeuring en zei dat het "de voortdurende kracht en veelzijdigheid van ons mRNA-platform demonstreert", en merkte op dat griep een aanzienlijke uitdaging voor de volksgezondheid blijft. Hij heeft niet ongelijk.

Maar het drama is nog niet voorbij. Het adviespanel van de CDC, dat vaccinaanbevelingen uitgeeft, is feitelijk ontbonden nadat een federale rechter in maart oordeelde dat de meeste anti-vaccinbenoemingen van Kennedy niet gekwalificeerd waren. De rechter beval hun verwijdering en draaide veel van Kennedy's wijzigingen terug, maar de Trump-regering gaat in beroep. In de tussentijd is het Adviescomité voor Immunisatiepraktijken niet bijeengekomen, waardoor artsen zonder richtlijnen zitten over wie mFLUSIVA dit griepseizoen zou moeten krijgen. En zonder die aanbeveling is de verzekeringsdekking onduidelijk.

Moderna zegt dat het verwacht dat mFLUSIVA beschikbaar zal zijn voor het griepseizoen 2026-2027, maar Wall Street houdt zijn adem niet in voor betekenisvolle verkoop tot 2027-2028. Dus ja, het vaccin is goedgekeurd, maar de uitrol zou een beetje een puinhoop kunnen worden. Blijf op de hoogte.