In uno sviluppo che di certo non ha sorpreso nessuno che abbia prestato attenzione, la Food and Drug Administration ha ufficialmente approvato il primo vaccino antinfluenzale basato su mRNA - una mossa che ha attraversato turbolenze politiche, sabotaggi burocratici e una breve deviazione nel negazionismo vaccinale.

Giovedì, Moderna ha annunciato che il suo mRNA-1010, commercializzato come mFLUSIVA, è ora approvato per tutti gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. L'approvazione arriva dopo un voto unanime dei consulenti della FDA a giugno, che sono rimasti colpiti dalla sua efficacia superiore rispetto ai vaccini antinfluenzali stagionali esistenti e da un solido profilo di sicurezza emerso da studi che hanno coinvolto quasi 44.000 persone. La FDA aveva fissato l'obiettivo del 5 agosto per prendere una decisione, e ci è riuscita - per un pelo, e non senza drammi.

Il percorso verso l'approvazione è stato, per usare un eufemismo, un bel pasticcio. Il Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr., un uomo che ha fatto carriera mettendo in discussione i vaccini, non ha perso tempo nel tentativo di far deragliare il processo. Il suo primo atto da segretario alla salute è stato cancellare una campagna federale di vaccinazione antinfluenzale nel bel mezzo di una stagione influenzale particolarmente brutta, nonostante i CDC avessero già pagato per gli spot e i bambini morissero a tassi allarmanti. Ha anche definito il vaccino COVID-19 a mRNA il "vaccino più letale mai creato" e ha tagliato centinaia di milioni di dollari in sovvenzioni federali per la ricerca sulla tecnologia mRNA.

A febbraio, Vinay Prasad, nominato da Trump e alleato di Kennedy, si è rifiutato di esaminare del tutto il vaccino, ignorando il personale della FDA e i funzionari di carriera. La sua scusa? L'azienda non aveva confrontato il suo vaccino con quello esistente "corretto". Moderna ha respinto l'accusa, sottolineando che i funzionari della FDA avevano precedentemente approvato i progetti degli studi. La FDA ha ribaltato la decisione di Prasad una settimana dopo, e Prasad è stato allontanato a fine aprile dopo una serie di mosse controverse.

La riunione del comitato consultivo di giugno è stata più ottimista, con esperti che hanno elogiato l'agilità della piattaforma mRNA - consente modifiche e aggiornamenti rapidi, e la produzione richiede solo uno o due mesi rispetto ai sei-otto mesi necessari per i vaccini tradizionali a base di uova. L'amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha celebrato l'approvazione, affermando che "dimostra la continua forza e versatilità della nostra piattaforma mRNA", e ha sottolineato che l'influenza rimane una sfida significativa per la salute pubblica. Non ha tutti i torti.

Ma il dramma non è finito. Il comitato consultivo dei CDC, che emette raccomandazioni sui vaccini, è di fatto defunto dopo che un giudice federale ha stabilito a marzo che la maggior parte dei nominati anti-vaccino di Kennedy non era qualificata. Il giudice ha ordinato la loro rimozione e ha annullato molte delle modifiche di Kennedy, ma l'amministrazione Trump sta facendo appello. Nel frattempo, il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione non si è riunito, lasciando i medici senza indicazioni su chi dovrebbe ricevere mFLUSIVA in questa stagione influenzale. E senza quella raccomandazione, la copertura assicurativa è poco chiara.

Moderna afferma di aspettarsi che mFLUSIVA sia disponibile per la stagione influenzale 2026-2027, ma Wall Street non trattiene il fiato per vendite significative fino al 2027-2028. Quindi, sì, il vaccino è approvato, ma il lancio potrebbe essere un bel pasticcio. Restate sintonizzati.