美国食品药品监督管理局（FDA）周五宣布，又有三种更年期贴片将不再带有关于心血管疾病、乳腺癌和痴呆症的黑框警告。此举延续了其在监管极简主义上的大胆实验。该机构没有召集顾问委员会，在新闻发布会上也几乎没有提供这一决定科学依据的细节——不过官员们倒是乐于助人地指出，证据可以在稍后提供，大概会和牙仙子的联系方式放在同一个文件包里。

此前，FDA在二月份取消了六种更年期疗法的黑框警告，这一决定恰逢全美患者正艰难应对贴片短缺之际。“我一直对这些决定背后缺乏透明度感到担忧，”耶鲁医学院助理教授兼卫生服务研究员雷什玛·拉马钱德兰说。“在没有明确理由的情况下，一概取消关于乳腺癌和心血管疾病风险的黑框警告，可能会误导患者，并低估了真实存在的潜在危害。”拉马钱德兰还指出了对某些群体的特定风险，例如有激素敏感性癌症病史的患者——这个细节显然没有进入新闻发布会的精彩集锦。

相反，官员们选择强调短缺情况。“我们正在与制造商合作，加强供应并改善可及性，”美国国家儿童健康与人类发展研究所副所长多萝西·芬克说，并指出过去一年雌激素贴片的产量已经翻了一番。即便如此，患者仍报告出现断货。“我们知道，对某些患者来说，过去几个月令人沮丧，”FDA药品评估与研究中心监管项目副主任莎拉·易卜拉欣说。她表示，二月份标签变更后，雌二醇贴片的需求“显著增加，许多地区的患者发现很难在常去的药房买到常用的贴片”。“我想让你们知道，我们听到了你们的声音。”当然，倾听患者是至关重要的第一步——紧接着就是在没有顾问意见的情况下取消警告。

易卜拉欣说，黑框警告“描绘了一幅宽泛且在某些情况下夸大的风险图景”。“更新后的证据表明，对于许多60岁以下且绝经开始不到10年的健康女性来说，风险-获益状况与旧警告所传达的有意义的不同。”雌二醇贴片通常被认为比合成口服药物风险更低，因为它们绕过肝脏，尽管研究表明高剂量时风险会增加——这个细微差别能否在下次新闻发布会上幸存，就不得而知了。

更年期专家表示，特朗普政府的官员对绝经激素治疗（MHT）的益处做出了全面且“无数据支持”的断言，包括改善寿命，而这些说法并未得到研究支持。他们补充说，虽然对某些女性有好处，但不召集顾问或纳入研究的决定开了一个令人不安的先例。FDA去年11月宣布将取消警告时绕过了其顾问委员会；当时，一位发言人表示，委员会“官僚、冗长、常常存在利益冲突，而且非常昂贵”。相反，FDA在2025年7月召集了一个由医生和网红组成的小组，这些人都是MHT的公开支持者——据拉马钱德兰说，其中几人与营销和销售激素疗法的机构存在利益冲突。“在专家会议上，他们也不允许公众作证，”她说，包括允许观众席上的妇女健康倡议首席研究员——形成MHT建议的研究——作证。在观众表达担忧后，FDA开放了公众评论档案，大概是在事后。

根据该机构的一份新闻稿，FDA还在探索提供非处方阴道雌激素产品的可能性。