규제 최소주의라는 대담한 실험을 이어가는 행보 속에서, 미국 식품의약국(FDA)이 금요일 또 다른 폐경 패치 세 제품에서 심혈관 질환, 유방암, 치매에 관한 블랙박스 경고를 더 이상 표시하지 않겠다고 발표했다. FDA는 자문위원회를 소집하지 않았고, 기자회견에서 결정의 과학적 근거에 대해 거의 설명하지 않았다. 다만 관계자들은 증거가 나중에 제공될 수 있다고 친절히 언급했는데, 아마 이빨요정의 연락처와 같은 봉투에 동봉해서 말이다.

이는 2월에 폐경 치료제 여섯 개에서 블랙박스 경고를 삭제한 데 이은 조치로, 당시 미국 전역의 환자들이 패치 부족으로 고통받던 상황과 맞물렸다. 예일 의과대학 조교수이자 보건서비스 연구원인 레슈마 라마찬드란은 "이러한 결정 배경의 투명성 부족이 우려된다"며 "유방암과 심혈관 질환 위험에 관한 블랙박스 경고를 명확한 정당화 없이 일괄 삭제하는 것은 환자를 오도할 수 있고 실제 잠재적 위해를 축소한다"고 말했다. 라마찬드란은 또한 호르몬 민감성 암 병력이 있는 환자 등 특정 집단의 특별한 위험도 지적했는데, 이 세부 사항은 기자회견의 하이라이트 영상에는 빠진 모양이다.

대신 관계자들은 공급 부족 상황을 강조했다. 국립아동보건인간발달연구소 부소장 도로시 핑크는 "제조사와 협력해 공급을 강화하고 접근성을 개선하기 위해 노력 중"이라며 지난해 에스트로겐 패치 생산이 두 배로 늘었다고 언급했다. 그럼에도 환자들은 재고 부족을 호소한다. FDA 약물평가연구센터 규제 프로그램 부센터장 사라 이브라힘은 "일부 환자에게 지난 몇 달이 좌절스러웠음을 안다"며 2월 라벨 변경 후 에스트라디올 패치 수요가 "크게 증가해 많은 지역 환자들이 평소 약국에서 평소 패치를 구하기 어려워했다"고 말했다. 이어 "우리가 여러분의 목소리를 듣고 있다는 점을 알아주시길 바란다"고 덧붙였다. 물론 환자의 목소리를 듣는 것은 중요한 첫걸음이다. 자문 입력 없이 경고를 삭제한 바로 다음 단계로서는 말이다.

이브라힘은 블랙박스 경고가 "위험에 대해 광범위하고 일부 경우 과장된 그림을 그렸다"며 "업데이트된 증거에 따르면 60세 미만이고 폐경 시작 후 10년 이내의 많은 건강한 여성의 경우 위험-편익 프로필이 과거 경고가 전달한 것과 의미 있게 다르다"고 말했다. 에스트라디올 패치는 간을 우회하기 때문에 일반적으로 합성 경구 약물보다 위험이 낮다고 여겨지지만, 연구에 따르면 고용량에서는 위험이 증가한다. 이 미묘한 차이가 다음 기자회견에서 살아남을지는 알 수 없다.

트럼프 행정부 관계자들은 MHT의 이점에 대해 수명 연장 개선을 포함해 광범위하고 "데이터 없는" 주장을 해왔으며, 이는 연구로 뒷받침되지 않는다고 폐경 전문가들은 말했다. 일부 여성에게 이점이 있지만 자문위원을 소집하지 않거나 연구를 포함하지 않기로 한 결정은 우려스러운 선례를 남긴다고 그들은 덧붙였다. FDA는 지난해 11월 경고 삭제를 발표할 때 자문위원회를 우회했으며, 당시 대변인은 위원회가 "관료적이고 길며 종종 이해충돌이 있고 매우 비싸다"고 말했다. 대신 FDA는 2025년 7월 MHT를 공개적으로 지지하는 의사와 인플루언서들로 구성된 패널을 소집했는데, 라마찬드란에 따르면 여러 명이 호르몬 치료를 마케팅하고 판매하는 업체와 이해충돌이 있었다. 그녀는 "전문가 회의에서 그들은 대중 진술도 허용하지 않았다"며 MHT 권고의 근거가 된 연구인 여성건강이니셔티브의 수석 연구원이 청중에 있었지만 발언하지 못했다고 말했다. 청중이 우려를 표한 후 FDA는 사후적으로 보이는 공개 의견 접수 창구를 열었다.

FDA는 또한 질 에스트로겐 제품의 일반의약품 판매 가능성도 검토 중이라고 기관 보도자료에서 밝혔다.