In een zet die doorgaat met haar gedurfde experiment in regelgevend minimalisme, kondigde de Amerikaanse Food and Drug Administration vrijdag aan dat drie extra menopauzepleisters geen zwarte-dooswaarschuwingen meer zullen dragen over hart- en vaatziekten, borstkanker en dementie. Het agentschap riep geen adviescommissie bijeen en gaf weinig details over de wetenschappelijke basis voor de beslissing tijdens een persconferentie - hoewel functionarissen behulpzaam opmerkten dat het bewijs later kon worden geleverd, vermoedelijk in hetzelfde pakket als de contactgegevens van de tandenfee.

Dit volgt op de verwijdering van zwarte-dooswaarschuwingen van zes menopauzebehandelingen in februari, een beslissing die samenviel met patiënten in de hele VS die worstelden met tekorten aan de pleisters. "Ik ben bezorgd geweest over het gebrek aan transparantie achter deze beslissingen," zei Reshma Ramachandran, assistent-professor en onderzoeker gezondheidsdiensten aan de Yale School of Medicine. "Het blanket verwijderen van zwarte-dooswaarschuwingen met betrekking tot risico's op borstkanker en hart- en vaatziekten zonder duidelijke rechtvaardiging kan misleidend zijn voor patiënten en bagatelliseert reële potentiële schade." Ramachandran merkte ook specifieke risico's op voor bepaalde groepen, zoals patiënten met een geschiedenis van hormoongevoelige kankers - een detail dat blijkbaar niet in de hoogtepunten van de persconferentie terechtkwam.

In plaats daarvan kozen functionarissen ervoor de tekortsituatie te benadrukken. "We werken samen met fabrikanten om de voorraad te versterken en de toegang te verbeteren," zei Dorothy Fink, adjunct-directeur van het National Institute of Child Health and Human Development, en merkte op dat de productie van oestrogeenpleisters het afgelopen jaar is verdubbeld. Toch melden patiënten tekorten. "We weten dat deze afgelopen maanden voor sommige patiënten frustrerend zijn geweest," zei Sarah Ibrahim, adjunct-centrumdirecteur voor regelgevende programma's van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA. Na de etiketwijziging in februari nam de vraag naar estradiolpleisters "aanzienlijk toe, en patiënten in veel gebieden vonden het moeilijk om hun gebruikelijke pleisters bij hun gebruikelijke apotheek te krijgen," zei ze. "En ik wil dat u weet dat we u horen." Patiënten horen is natuurlijk een cruciale eerste stap - direct na het verwijderen van waarschuwingen zonder adviesinbreng.

De zwarte-dooswaarschuwingen "schetsten een breed en in sommige gevallen overdreven beeld van risico," zei Ibrahim. "Bijgewerkt bewijs toont aan dat voor veel gezonde vrouwen onder de 60 en binnen 10 jaar na het begin van de menopauze, het risico-batenprofiel er wezenlijk anders uitziet dan oudere waarschuwingen aangaven." Estradiolpleisters worden over het algemeen als minder riskant beschouwd dan synthetische orale medicijnen omdat ze de lever omzeilen, hoewel onderzoek aantoont dat de risico's toenemen bij hoge doses - een nuance die de volgende persconferentie al dan niet zal overleven.

Functionarissen in de Trump-administratie hebben verstrekkende en "data-vrije" beweringen gedaan over de voordelen van MHT, waaronder verbeteringen in levensduur, die niet door onderzoek worden ondersteund, aldus menopauze-experts. Hoewel er voordelen zijn voor sommige vrouwen, zet de beslissing om geen adviseurs bijeen te roepen of onderzoek op te nemen een verontrustend precedent, voegden ze eraan toe. De FDA omzeilde vorig november haar adviescommissies toen ze aankondigde de waarschuwingen te verwijderen; een woordvoerder zei toen dat commissies "bureaucratisch, lang, vaak conflicterend en zeer duur" zijn. In plaats daarvan riep de FDA in juli 2025 een panel bijeen met artsen en influencers, allemaal vocale voorstanders van MHT - verschillende met belangenconflicten met praktijken die hormoontherapie op de markt brengen en verkopen, volgens Ramachandran. "Tijdens de expertbijeenkomst stonden ze ook geen openbare getuigenissen toe," zei ze, waaronder van de hoofdonderzoeker van het Women's Health Initiative - onderzoek waaruit de MHT-aanbevelingen zijn gevormd - die in het publiek zat. Nadat leden van het publiek bezorgdheid uitten, opende de FDA een docket voor openbare commentaar, vermoedelijk achteraf.

De FDA onderzoekt ook de mogelijkheid om vaginale oestrogeenproducten zonder recept aan te bieden, volgens een persbericht van het agentschap.