I ett drag som fortsätter dess djärva experiment i regulatorisk minimalism meddelade den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA på fredagen att ytterligare tre menopausplaster inte längre kommer att bära svarta varningstexter om hjärt-kärlsjukdom, bröstcancer och demens. Myndigheten sammankallade ingen rådgivande kommitté och gav få detaljer om den vetenskapliga grunden för beslutet under en pressbriefing – även om tjänstemännen hjälpsamt noterade att bevisen kunde tillhandahållas senare, förmodligen i samma paket som tandféns kontaktuppgifter.

Detta följer på borttagandet av svarta varningstexter från sex menopausbehandlingar i februari, ett beslut som sammanföll med att patienter över hela USA kämpade med brist på plasterna. "Jag har varit oroad över bristen på transparens bakom dessa beslut", säger Reshma Ramachandran, biträdande professor och hälso- och sjukvårdsforskare vid Yale School of Medicine. "Det generella borttagandet av svarta varningstexter gällande risker för bröstcancer och hjärt-kärlsjukdom utan tydlig motivering kan vara vilseledande för patienter och underskattar verkliga potentiella skador." Ramachandran noterade också särskilda risker för vissa grupper, såsom patienter med tidigare hormonkänsliga cancerformer – en detalj som uppenbarligen inte kom med i pressbriefingens höjdpunkter.

Istället valde tjänstemännen att lyfta fram bristen. "Vi arbetar med tillverkare för att stärka utbudet och förbättra tillgången", sade Dorothy Fink, biträdande direktör för National Institute of Child Health and Human Development, och noterade att tillverkningen av östrogenplaster har fördubblats det senaste året. Ändå rapporterar patienter om slut i lager. "Vi vet att dessa senaste månader har varit frustrerande för vissa patienter", sade Sarah Ibrahim, biträdande centerdirektör för regulatoriska program vid FDAs Center for Drug Evaluation and Research. Efter februarimånadens etikettändring "ökade efterfrågan på estradiolplaster betydligt, och patienter på många håll hade svårt att få sina vanliga plaster på sitt vanliga apotek", sade hon. "Och jag vill att ni ska veta att vi hör er." Att lyssna på patienter är naturligtvis ett avgörande första steg – precis efter att ha tagit bort varningar utan rådgivande input.

De svarta varningstexterna "målade upp en bred och i vissa fall överdriven bild av risken", sade Ibrahim. "Uppdaterade bevis visar att för många friska kvinnor under 60 och inom 10 år från menopausens början ser risk-nyttoprofilen meningsfullt annorlunda ut än äldre varningar förmedlade." Estradiolplaster anses generellt ha lägre risk än syntetiska orala läkemedel eftersom de kringgår levern, även om forskning visar att riskerna ökar med höga doser – en nyans som kanske eller kanske inte överlever nästa pressbriefing.

Tjänstemän i Trump-administrationen har gjort svepande och "datafria" påståenden om fördelarna med MHT, inklusive förbättrad livslängd, vilket inte stöds av forskning, har menopaus-experter sagt. Även om det finns fördelar för vissa kvinnor, sätter beslutet att inte sammankalla rådgivare eller inkludera forskning ett oroande prejudikat, tillade de. FDA kringgick sina rådgivande kommittéer förra november när de meddelade att de skulle ta bort varningarna; vid den tiden sade en talesperson att kommittéer är "byråkratiska, långa, ofta intressekonfliktfyllda och mycket dyra". Istället sammankallade FDA en panel i juli 2025 med läkare och influencers, alla högljudda förespråkare för MHT – flera med intressekonflikter med praktiker som marknadsför och säljer hormonterapi, enligt Ramachandran. "Vid expertmötet tillät de inte heller offentligt vittnesmål", sade hon, inklusive från huvudutredaren för Women's Health Initiative – forskningen som MHT-rekommendationerna formades från – som fanns i publiken. Efter att publiken uttryckt oro öppnade FDA en docket för offentliga kommentarer, förmodligen i efterhand.

FDA undersöker också möjligheten att erbjuda vaginala östrogenprodukter receptfritt, enligt ett pressmeddelande från myndigheten.