अपने नियामकीय न्यूनतमवाद के साहसिक प्रयोग को जारी रखते हुए, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने शुक्रवार को घोषणा की कि तीन और मेनोपॉज़ पैच अब हृदय रोग, स्तन कैंसर और डिमेंशिया के बारे में ब्लैक-बॉक्स चेतावनियाँ नहीं दिखाएंगे। एजेंसी ने कोई सलाहकार समिति नहीं बुलाई और एक प्रेस ब्रीफिंग के दौरान इस निर्णय के वैज्ञानिक आधार पर बहुत कम जानकारी दी - हालाँकि अधिकारियों ने मददगार ढंग से यह जरूर बताया कि साक्ष्य बाद में प्रदान किए जा सकते हैं, संभवतः उसी पैकेट में जिसमें टूथ फेयरी की संपर्क जानकारी होगी।

यह फरवरी में छह मेनोपॉज़ उपचारों से ब्लैक-बॉक्स चेतावनियाँ हटाने के बाद हुआ है, जो एक ऐसा निर्णय था जो पूरे अमेरिका में मरीजों के पैच की कमी से जूझने के साथ हुआ। येल स्कूल ऑफ मेडिसिन में सहायक प्रोफेसर और स्वास्थ्य सेवा शोधकर्ता रेशमा रामचंद्रन ने कहा, \"मैं इन निर्णयों के पीछे पारदर्शिता की कमी से चिंतित हूँ। स्तन कैंसर और हृदय रोग के जोखिमों के बारे में ब्लैक-बॉक्स चेतावनियों को स्पष्ट औचित्य के बिना पूरी तरह से हटाना मरीजों के लिए भ्रामक हो सकता है और वास्तविक संभावित नुकसानों को कम आंकता है।\" रामचंद्रन ने कुछ समूहों के लिए विशेष जोखिमों पर भी ध्यान दिया, जैसे कि हार्मोन-संवेदनशील कैंसर के इतिहास वाले मरीज - एक विवरण जो स्पष्ट रूप से प्रेस ब्रीफिंग के हाइलाइट रील में नहीं आया।

इसके बजाय, अधिकारियों ने कमी की स्थिति को उजागर करना चुना। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ चाइल्ड हेल्थ एंड ह्यूमन डेवलपमेंट की उप निदेशक डोरोथी फिंक ने कहा, \"हम आपूर्ति को मजबूत करने और पहुंच में सुधार के लिए निर्माताओं के साथ काम कर रहे हैं,\" उन्होंने नोट किया कि पिछले एक साल में एस्ट्रोजन पैच का निर्माण दोगुना हो गया है। फिर भी, मरीज स्टॉक-आउट की शिकायत कर रहे हैं। एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के नियामक कार्यक्रमों के उप केंद्र निदेशक सारा इब्राहिम ने कहा, \"हम जानते हैं कि कुछ मरीजों के लिए, ये पिछले कुछ महीने निराशाजनक रहे हैं।\" फरवरी में लेबल परिवर्तन के बाद, एस्ट्राडियोल पैच की मांग \"काफी बढ़ गई, और कई क्षेत्रों में मरीजों को अपनी सामान्य फार्मेसी में अपने सामान्य पैच मिलना मुश्किल हो गया,\" उन्होंने कहा। \"और मैं चाहती हूं कि आप जानें कि हम आपकी बात सुनते हैं।\" मरीजों की बात सुनना, निश्चित रूप से, एक महत्वपूर्ण पहला कदम है - सलाहकार इनपुट के बिना चेतावनियाँ हटाने के ठीक बाद।

ब्लैक-बॉक्स चेतावनियों ने \"जोखिम की एक व्यापक और कुछ मामलों में अतिरंजित तस्वीर पेश की,\" इब्राहिम ने कहा। \"अद्यतन साक्ष्य बताते हैं कि 60 वर्ष से कम उम्र की कई स्वस्थ महिलाओं और मेनोपॉज़ की शुरुआत के 10 वर्ष के भीतर, जोखिम-लाभ प्रोफ़ाइल पुरानी चेतावनियों की तुलना में सार्थक रूप से भिन्न दिखती है।\" एस्ट्राडियोल पैच को आम तौर पर सिंथेटिक मौखिक दवाओं की तुलना में कम जोखिम वाला माना जाता है क्योंकि वे यकृत को बायपास करते हैं, हालांकि शोध बताते हैं कि उच्च खुराक के साथ जोखिम बढ़ता है - एक बारीकी जो अगली प्रेस ब्रीफिंग में बची रह सकती है या नहीं।

ट्रम्प प्रशासन के अधिकारियों ने एमएचटी के लाभों के बारे में व्यापक और \"डेटा-मुक्त\" दावे किए हैं, जिनमें दीर्घायु में सुधार शामिल है, जो शोध द्वारा समर्थित नहीं है, मेनोपॉज़ विशेषज्ञों ने कहा है। जबकि कुछ महिलाओं के लिए लाभ हैं, सलाहकारों को बुलाने या शोध शामिल न करने का निर्णय एक चिंताजनक मिसाल कायम करता है, उन्होंने कहा। एफडीए ने पिछले नवंबर में चेतावनियाँ हटाने की घोषणा करते समय अपनी सलाहकार समितियों को बायपास किया था; उस समय, एक प्रवक्ता ने कहा था कि समितियाँ \"नौकरशाही, लंबी, अक्सर विरोधाभासी और बहुत महंगी\" होती हैं। इसके बजाय, एफडीए ने जुलाई 2025 में एक पैनल बुलाया जिसमें डॉक्टर और प्रभावशाली लोग शामिल थे, सभी एमएचटी के मुखर समर्थक - जिनमें से कई के हार्मोन थेरेपी का विपणन और बिक्री करने वाले प्रैक्टिस के साथ हितों का टकराव था, रामचंद्रन के अनुसार। \"विशेषज्ञ बैठक में, उन्होंने सार्वजनिक गवाही की भी अनुमति नहीं दी,\" उन्होंने कहा, जिसमें महिला स्वास्थ्य पहल के प्रमुख अन्वेषक - जिस शोध से एमएचटी सिफारिशें बनीं - शामिल थे, जो दर्शकों में थे। दर्शकों के चिंता व्यक्त करने के बाद, एफडीए ने सार्वजनिक टिप्पणी के लिए एक डॉकेट खोला, संभवतः तथ्य के बाद।

एफडीए एक एजेंसी प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, योनि एस्ट्रोजन उत्पादों को ओवर-द-काउंटर उपलब्ध कराने की संभावना भी तलाश रहा है।