規制ミニマリズムという大胆な実験を続ける米国食品医薬品局（FDA）は金曜日、さらに3種類の閉経パッチから心血管疾患、乳癌、認知症に関する黒枠警告を削除すると発表した。当局は諮問委員会を招集せず、記者会見で決定の科学的根拠についてほとんど詳細を明らかにしなかった——ただし当局者は、証拠は後日提供される可能性があると親切にも述べた。おそらく歯の妖精の連絡先情報と同じ封筒で届くのだろう。

これは2月に6つの閉経治療薬から黒枠警告を削除したことに続くもので、その決定は全米の患者がパッチ不足に苦しんでいた時期と重なった。「これらの決定の背後にある透明性の欠如に懸念を抱いています」とイェール大学医学部の助教授で医療サービス研究者のレシュマ・ラマチャンドランは述べた。「乳癌や心血管疾患のリスクに関する黒枠警告を明確な正当化なしに一律に削除することは、患者を誤解させ、実際の潜在的な害を過小評価する可能性があります。」ラマチャンドランはまた、ホルモン感受性癌の既往歴のある患者など、特定のグループにとっての特別なリスクを指摘した——どうやら記者会見のハイライト映像には含まれなかった詳細のようだ。

代わりに当局者は不足状況を強調することを選んだ。「製造業者と協力して供給を強化し、アクセスを改善するよう努めています」と国立小児保健・人間発達研究所の副所長ドロシー・フィンクは述べ、エストロゲンパッチの製造が過去1年間で倍増したことを指摘した。それでも患者は品切れを報告している。「一部の患者にとって、ここ数ヶ月が frustrering であったことは承知しています」とFDAの医薬品評価研究センターの規制プログラム担当副センター長サラ・イブラヒムは述べた。2月のラベル変更後、エストラジオールパッチの需要は「大幅に増加し、多くの地域の患者がいつもの薬局でいつものパッチを入手するのが困難になりました」と彼女は言った。「そして、私たちはあなたの声を聞いています。」患者の声を聞くことは、もちろん重要な第一歩だ——諮問機関の意見なしに警告を削除した直後としては。

黒枠警告は「リスクについて広範で、場合によっては誇張された像を描いていました」とイブラヒムは述べた。「更新された証拠は、60歳未満で閉経開始から10年以内の多くの健康な女性にとって、リスクとベネフィットのバランスが以前の警告が伝えていたものとは意味的に異なることを示しています。」エストラジオールパッチは肝臓を迂回するため、一般に合成経口薬よりもリスクが低いと考えられているが、研究では高用量でリスクが増加することが示されている——このニュアンスが次の記者会見で生き残るかどうかは不明だ。

トランプ政権の当局者は、MHTの利点について、長寿の改善を含む広範かつ「データに基づかない」主張を行っており、それは研究によって支持されていないと閉経の専門家は述べた。一部の女性には利点があるものの、諮問委員を招集せず研究を含めない決定は憂慮すべき前例を作ると彼らは付け加えた。FDAは昨年11月、警告を削除すると発表した際に諮問委員会を回避した。当時、広報担当者は委員会は「官僚的で、長く、しばしば利害が絡み、非常に高価」だと述べた。代わりにFDAは2025年7月に、MHTの熱烈な支持者である医師やインフルエンサーを集めたパネルを招集した——ラマチャンドランによれば、数名はホルモン療法を販売・宣伝する診療所と利害関係があった。 「専門家会議では、公開証言も認められませんでした」と彼女は述べた。MHTの推奨が形成された研究であるWomen's Health Initiativeの主任研究者が聴衆にいたにもかかわらず、だ。聴衆が懸念を表明した後、FDAはパブリックコメント用のドケットを開設した——おそらく事後的に。

FDAはまた、膣エストロゲン製品の市販薬としての提供の可能性も検討していると、当局のプレスリリースは伝えている。