Düzenleyici minimalizm konusundaki cesur deneyine devam eden ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Cuma günü üç menopoz bandının daha kardiyovasküler hastalık, meme kanseri ve demansla ilgili kara kutu uyarılarını artık taşımayacağını duyurdu. Ajans bir danışma komitesi toplamadı ve basın toplantısında kararın bilimsel dayanağı hakkında çok az ayrıntı verdi - gerçi yetkililer yardımcı bir şekilde kanıtların daha sonra sunulabileceğini belirttiler, muhtemelen diş perisinin iletişim bilgileriyle aynı pakette.

Bu, Şubat ayında altı menopoz tedavisinden kara kutu uyarılarının kaldırılmasının ardından geldi; bu karar ABD genelinde hastaların bant kıtlığıyla boğuşmasıyla aynı zamana denk geldi. Yale Tıp Fakültesi'nde yardımcı doçent ve sağlık hizmetleri araştırmacısı olan Reshma Ramachandran, "Bu kararların ardındaki şeffaflık eksikliğinden endişe duyuyorum" dedi. "Meme kanseri ve kardiyovasküler hastalık risklerine ilişkin kara kutu uyarılarının açık bir gerekçe olmaksızın toptan kaldırılması hastalar için yanıltıcı olabilir ve gerçek potansiyel zararları hafife alır." Ramachandran ayrıca, hormona duyarlı kanser öyküsü olan hastalar gibi belirli gruplar için özel risklere dikkat çekti - görünüşe göre bu ayrıntı basın toplantısının öne çıkanlar listesine giremedi.

Bunun yerine yetkililer kıtlık durumunu vurgulamayı seçti. Ulusal Çocuk Sağlığı ve İnsan Gelişimi Enstitüsü müdür yardımcısı Dorothy Fink, "Tedariki güçlendirmek ve erişimi iyileştirmek için üreticilerle çalışıyoruz" dedi ve östrojen bantlarının üretiminin geçen yıl iki katına çıktığını belirtti. Yine de hastalar stok tükenmeleri bildiriyor. FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi düzenleyici programlar merkez müdür yardımcısı Sarah Ibrahim, "Bazı hastalar için bu geçen ayların sinir bozucu olduğunu biliyoruz" dedi. Şubat ayındaki etiket değişikliğinin ardından estradiol bantlarına talep "önemli ölçüde arttı ve birçok bölgede hastalar normal eczanelerinde her zamanki bantlarını bulmakta zorlandı" dedi. "Ve sizi duyduğumuzu bilmenizi istiyorum." Hastaları duymak elbette çok önemli bir ilk adım - tabii danışma görüşü olmadan uyarıları kaldırdıktan hemen sonra.

Ibrahim, kara kutu uyarılarının "geniş ve bazı durumlarda abartılı risk tabloları çizdiğini" söyledi. "Güncellenmiş kanıtlar, 60 yaş altı ve menopoz başlangıcından sonraki 10 yıl içindeki birçok sağlıklı kadın için risk-fayda profilinin eski uyarıların ilettiğinden anlamlı ölçüde farklı göründüğünü gösteriyor." Estradiol bantları genellikle karaciğeri atladıkları için sentetik oral ilaçlardan daha düşük riskli kabul edilir, ancak araştırmalar yüksek dozlarda risklerin arttığını gösteriyor - bu nüans bir sonraki basın toplantısına kadar dayanabilir veya dayanmayabilir.

Trump yönetimindeki yetkililer, menopoz uzmanlarının araştırmalarla desteklenmediğini söylediği, uzun ömürde iyileşmeler de dahil olmak üzere MHT'nin faydaları hakkında kapsamlı ve "veriden yoksun" iddialarda bulundu. Uzmanlar, bazı kadınlar için faydalar olsa da, danışmanları toplamama veya araştırmayı dahil etmeme kararının endişe verici bir emsal oluşturduğunu ekledi. FDA, geçen Kasım ayında uyarıları kaldıracağını duyurduğunda danışma komitelerini atladı; o sırada bir sözcü komitelerin "bürokratik, uzun, sıklıkla çıkar çatışmalı ve çok pahalı" olduğunu söyledi. Bunun yerine FDA, Temmuz 2025'te MHT'nin sesli savunucuları olan doktorlar ve etkileyicilerden oluşan bir panel düzenledi - Ramachandran'a göre birkaçının hormon tedavisini pazarlayan ve satan uygulamalarla çıkar çatışmaları vardı. "Uzman toplantısında ayrıca halkın tanıklığına izin vermediler" dedi, aralarında MHT önerilerinin oluşturulduğu araştırma olan Kadın Sağlığı Girişimi'nin baş araştırmacısının da bulunduğu izleyicilerden. İzleyiciler endişelerini dile getirdikten sonra FDA, muhtemelen iş işten geçtikten sonra, kamu yorumu için bir dosya açtı.

FDA ayrıca, bir ajans basın bültenine göre, vajinal östrojen ürünlerini reçetesiz olarak sunma olasılığını araştırıyor.