في خطوة تواصل تجربتها الجريئة في التنظيم الحدّي، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة أن ثلاث لصقات أخرى لسن اليأس لن تحمل بعد الآن تحذيرات الصندوق الأسود بشأن أمراض القلب والأوعية الدموية وسرطان الثدي والخرف. ولم تجمع الوكالة لجنة استشارية ولم تقدم سوى تفاصيل قليلة عن الأساس العلمي للقرار خلال مؤتمر صحفي - رغم أن المسؤولين أشاروا بشكل مفيد إلى أن الأدلة يمكن تقديمها لاحقًا، ربما في نفس الحزمة التي تحتوي على معلومات الاتصال بجنية الأسنان.

يأتي هذا بعد إزالة تحذيرات الصندوق الأسود من ستة علاجات لسن اليأس في فبراير، وهو قرار تزامن مع معاناة المرضى في جميع أنحاء الولايات المتحدة من نقص اللصقات. وقالت ريشما راماشاندران، أستاذة مساعدة وباحثة في خدمات الصحة بكلية الطب بجامعة ييل: "لقد كنت قلقة بشأن الافتقار إلى الشفافية وراء هذه القرارات. إن الإزالة الشاملة لتحذيرات الصندوق الأسود المتعلقة بمخاطر سرطان الثدي وأمراض القلب والأوعية الدموية دون تبرير واضح يمكن أن تكون مضللة للمرضى وتقلل من المخاطر الحقيقية المحتملة." وأشارت راماشاندران أيضًا إلى مخاطر خاصة لبعض الفئات، مثل المرضى الذين لديهم تاريخ مع سرطانات حساسة للهرمونات - وهو تفصيل يبدو أنه لم يصل إلى قائمة أبرز ما في المؤتمر الصحفي.

بدلاً من ذلك، اختار المسؤولون تسليط الضوء على وضع النقص. وقالت دوروثي فينك، نائبة مدير المعهد الوطني لصحة الطفل والتنمية البشرية: "نحن نعمل مع المصنعين لتعزيز الإمدادات وتحسين الوصول"، مشيرة إلى أن تصنيع لصقات الإستراديول قد تضاعف خلال العام الماضي. ومع ذلك، يبلغ المرضى عن نفاد المخزون. وقالت سارة إبراهيم، نائبة مدير المركز لبرامج التنظيم في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء: "نعلم أن بعض المرضى عانوا من الإحباط خلال الأشهر الماضية." بعد تغيير الملصق في فبراير، "زاد الطلب على لصقات الإستراديول بشكل كبير، ووجد المرضى في العديد من المناطق صعوبة في الحصول على لصقاتهم المعتادة من صيدلياتهم المعتادة". وأضافت: "وأريدكم أن تعلموا أننا نسمعكم." إن الاستماع إلى المرضى هو، بالطبع، خطوة أولى حاسمة - مباشرة بعد إزالة التحذيرات دون مدخلات استشارية.

وقالت إبراهيم إن تحذيرات الصندوق الأسود "رسمت صورة واسعة، وفي بعض الحالات مبالغ فيها، للمخاطر". "تظهر الأدلة المحدثة أنه بالنسبة للعديد من النساء الأصحاء تحت سن 60 وخلال 10 سنوات من بداية سن اليأس، تبدو ملفات المخاطر والفوائد مختلفة بشكل ذي معنى عن التحذيرات الأقدم." تعتبر لصقات الإستراديول عمومًا أقل خطرًا من الأدوية الفموية الاصطناعية لأنها تتجاوز الكبد، على الرغم من أن الأبحاث تظهر أن المخاطر تزداد مع الجرعات العالية - وهو فارق دقيق قد يبقى أو لا يبقى في المؤتمر الصحفي التالي.

أدلى مسؤولو إدارة ترامب بادعاءات واسعة و"خالية من البيانات" حول فوائد العلاج الهرموني لسن اليأس، بما في ذلك تحسينات في طول العمر، وهي غير مدعومة بالبحث، كما قال خبراء سن اليأس. وأضافوا أنه بينما توجد فوائد لبعض النساء، فإن قرار عدم جمع المستشارين أو تضمين البحث يضع سابقة مقلقة. تجاوزت إدارة الغذاء والدواء لجانها الاستشارية في نوفمبر الماضي عندما أعلنت أنها ستزيل التحذيرات؛ في ذلك الوقت، قال متحدث باسمها إن اللجان "بيروقراطية وطويلة وغالبًا ما تكون متضاربة ومكلفة للغاية". بدلاً من ذلك، جمعت إدارة الغذاء والدواء لجنة في يوليو 2025 ضمت أطباء ومؤثرين، وجميعهم مؤيدون صريحون للعلاج الهرموني لسن اليأس - والعديد منهم لديهم تضارب في المصالح مع ممارسات تسوق وتبيع العلاج الهرموني، وفقًا لراماشاندران. وقالت: "في اجتماع الخبراء، لم يسمحوا أيضًا بشهادة عامة"، بما في ذلك من الباحث الرئيسي في مبادرة صحة المرأة - البحث الذي تشكلت منه توصيات العلاج الهرموني - الذي كان في الجمهور. بعد أن أعرب أعضاء الجمهور عن قلقهم، فتحت إدارة الغذاء والدواء سجلًا للتعليق العام، ربما بعد فوات الأوان.

كما تستكشف إدارة الغذاء والدواء إمكانية تقديم منتجات الإستروجين المهبلية دون وصفة طبية، وفقًا لبيان صحفي للوكالة.