Num movimento que continua seu ousado experimento em minimalismo regulatório, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou na sexta-feira que três outros adesivos para menopausa não carregarão mais avisos de caixa preta sobre doenças cardiovasculares, câncer de mama e demência. A agência não convocou um comitê consultivo e ofereceu poucos detalhes sobre a base científica da decisão durante um briefing à imprensa — embora autoridades tenham gentilmente notado que as evidências poderiam ser fornecidas posteriormente, presumivelmente no mesmo pacote que as informações de contato da fada do dente.

Isso segue a remoção de avisos de caixa preta de seis tratamentos para menopausa em fevereiro, uma decisão que coincidiu com pacientes em todo os EUA lutando contra a escassez dos adesivos. "Tenho me preocupado com a falta de transparência por trás dessas decisões", disse Reshma Ramachandran, professora assistente e pesquisadora de serviços de saúde na Escola de Medicina de Yale. "A remoção generalizada de avisos de caixa preta sobre riscos de câncer de mama e doenças cardiovasculares sem justificativa clara pode ser enganosa para as pacientes e subestima danos potenciais reais." Ramachandran também observou riscos particulares para certos grupos, como pacientes com histórico de cânceres sensíveis a hormônios — um detalhe que aparentemente não entrou no reel de destaques do briefing à imprensa.

Em vez disso, as autoridades escolheram destacar a situação de escassez. "Estamos trabalhando com fabricantes para fortalecer o fornecimento e melhorar o acesso", disse Dorothy Fink, vice-diretora do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano, observando que a fabricação de adesivos de estrogênio dobrou no último ano. Mesmo assim, pacientes relatam falta de estoque. "Sabemos que, para algumas pacientes, esses últimos meses foram frustrantes", disse Sarah Ibrahim, vice-diretora do centro para programas regulatórios do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. Após a mudança de rótulo em fevereiro, a demanda por adesivos de estradiol "aumentou significativamente, e pacientes em muitas áreas acharam difícil obter seus adesivos habituais em sua farmácia habitual", disse ela. "E quero que você saiba que nós ouvimos você." Ouvir as pacientes é, claro, um primeiro passo crucial — logo após remover avisos sem consulta a consultores.

Os avisos de caixa preta "pintavam um quadro amplo e, em alguns casos, exagerado dos riscos", disse Ibrahim. "Evidências atualizadas mostram que, para muitas mulheres saudáveis com menos de 60 anos e dentro de 10 anos do início da menopausa, o perfil risco-benefício parece significativamente diferente do que os avisos mais antigos transmitiam." Adesivos de estradiol são geralmente considerados de menor risco do que medicamentos orais sintéticos porque contornam o fígado, embora pesquisas mostrem que os riscos aumentam com doses altas — uma nuance que pode ou não sobreviver ao próximo briefing à imprensa.

Autoridades da administração Trump fizeram alegações abrangentes e "sem dados" sobre os benefícios da terapia hormonal na menopausa (MHT), incluindo melhorias na longevidade, que não são apoiadas por pesquisas, disseram especialistas em menopausa. Embora haja benefícios para algumas mulheres, a decisão de não convocar consultores ou incluir pesquisas estabelece um precedente preocupante, acrescentaram. A FDA contornou seus comitês consultivos em novembro passado ao anunciar que removeria os avisos; na época, um porta-voz disse que os comitês são "burocráticos, longos, frequentemente conflitados e muito caros". Em vez disso, a FDA convocou um painel em julho de 2025 com médicos e influenciadores, todos defensores vocais da MHT — vários com conflitos de interesse com práticas que comercializam e vendem terapia hormonal, segundo Ramachandran. "No encontro de especialistas, eles também não permitiram depoimentos públicos", disse ela, incluindo do investigador principal da Women's Health Initiative — pesquisa a partir da qual as recomendações de MHT foram formadas — que estava na plateia. Após membros da plateia expressarem preocupação, a FDA abriu um docket para comentários públicos, presumivelmente depois do fato.

A FDA também está explorando a possibilidade de oferecer produtos de estrogênio vaginal sem receita, de acordo com um comunicado de imprensa da agência.