一项让儿童欢欣鼓舞、让所有听过牙钻声的人胆战心惊的重大临床试验证实,一种简单廉价的液体可以阻止幼儿蛀牙。这种名为氟化氨银(SDF)的治疗只需几秒钟即可完成,无需钻牙、注射或镇静——只需用一个小海绵头涂抹器直接涂在蛀洞上。这相当于用贴纸修补漏雨的屋顶,只不过这张贴纸确实管用。

这项发表在《美国医学会儿科杂志》上的研究结果来自一项由密歇根大学领导的III期临床试验,涉及830名6岁以下儿童。参与者通过密歇根州、纽约州和爱荷华州的牙科诊所、儿科诊所及“启蒙计划”和“早期启蒙计划”项目招募。结果显示,每六个月涂抹一次38%的氟化氨银溶液,可使超过一半的受影响乳牙停止蛀蚀。牙医称之为“阻止”蛀牙——本质上是让蛀洞冻结在原地,而不替换已丢失的牙齿结构。银对抗细菌,氟强化矿物质。一套组合拳,完全不需要说一声“张嘴”。

“这是一种非常有效且安全的治疗方法——即使对1岁的幼儿也是如此,”该研究首席研究员、密歇根大学牙科学院牙科教授玛格丽塔·丰塔纳说。这很好,因为蛀牙是儿童最常见的慢性疾病,影响超过40%的美国儿童。未经治疗的蛀牙会导致剧烈牙痛、感染、进食和睡眠问题、缺课以及反复就医——更不用说每年成千上万的急诊就诊,医生通常除了同情和转诊之外无能为力。有些孩子最终需要在全身麻醉下进行牙科手术,那感觉正如听起来一样“美妙”。

SDF并非新发明;许多国家的牙医已使用它数十年。FDA于2014年批准其作为治疗牙齿敏感的医疗器械,此后牙医一直超适应症使用它来阻止蛀牙。缺失的是来自美国人群的大规模临床证据——监管机构和临床医生在改变实践前所需的那种严谨数据。密歇根大学的这项试验于2018年开始,持续到COVID-19干扰之后,旨在填补这一空白。“如果我们想让更多儿童和家庭从这种治疗中受益,我们需要严谨的证据来证明它既有效又安全,”丰塔纳说。“从公共卫生的角度来看,如果我们想在美国更广泛地实施,包括在医疗环境中,我们需要在美国人群中精心收集的数据,而现在我们有了。”

当然,有一个问题。SDF会永久性地使治疗牙齿的蛀蚀部分变黑——这种美容副作用在前牙上尤其明显。对许多家庭来说,避免疼痛、钻牙和全身麻醉可能胜过美观上的缺点。对另一些人来说,反正乳牙迟早要掉,上面的黑点换来不用在手术室里待一下午,代价很小。

该试验汇集了密歇根大学、纽约大学、爱荷华大学和印第安纳大学的研究人员,获得了美国国立卫生研究院下属国家牙科和颅面研究所超过1200万美元的资助。测试产品是Elevate Oral Care提供的Advantage Arrest 38% SDF。这些发现为制造商提供了寻求FDA批准SDF作为阻止龋齿药物所需的临床证据——共同首席研究员、纽约大学牙科学院儿童牙科教授阿姆尔·穆尔西表示,这一监管变化可能导致提供者使用率增加、付款增加。