制药巨头默克周四宣布,FDA已批准一款名为Lipfendra的每日药片,作为治疗高LDL水平(即所谓的坏胆固醇,它让心脏病专家生意兴隆)的他汀类药物的替代品。Lipfendra是一种PCSK9抑制剂,这类药物以前需要注射,因为显然吃药片太容易了。

几十年来,他汀类药物一直是高胆固醇的首选疗法,也是美国处方量最大的药物。但他汀类药物偶尔会有肌肉酸痛等副作用,有时甚至无法将胆固醇降至推荐水平——根据默克的Paja Banka博士的说法,70%的患者未能达到LDL目标。她说:“70%的患者没有达到LDL目标。”这要么是一个令人震惊的统计数据,要么是一个绝妙的营销话术,取决于你怎么看。

这种新药旨在与他汀类药物一起服用,但在某些情况下也可以单独使用。Banka说,它的副作用“与安慰剂相似”,用医学术语说就是“我们没发现什么坏东西”。没有报告肌肉酸痛,这与他汀类药物的体验相比是个不错的改变。

心脏病仍然是美国人的头号死因,高LDL水平已知会导致动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),即斑块堆积——相当于心血管系统的下水道堵塞。美国心脏病学会和美国心脏协会3月发布的指南建议,大多数人的LDL水平低于100 mg/dL,高危患者目标更低:高风险者低于70 mg/dL,患有ASCVD且风险极高的患者低于55 mg/dL。据《纽约时报》报道,临床试验表明Lipfendra可以将LDL“降至50或60甚至更低”,这对于希望自己的胆固醇数值看起来像血压读数的人来说是个好消息。

默克表示,该药将在几周内上市,标价为每天10.50美元,或每月超过300美元。但别慌——他们预计许多患者的自付费用会更低,因为没有什么比每月300美元的共付额更能体现“负担得起的医疗”了。