मर्क को मिली नई कोलेस्ट्रॉल गोली के लिए FDA की मंजूरी, क्योंकि स्टैटिन काम नहीं कर रहे थे
मर्क को FDA से नई कोलेस्ट्रॉल गोली लिपफेंड्रा की मंजूरी मिली, जो स्टैटिन से बेहतर काम करती है और मांसपेशियों में दर्द नहीं करती, लेकिन बीमा से पहले इसकी कीमत $10.50 प्रति दिन होगी।
दवा दिग्गज मर्क ने गुरुवार को घोषणा की कि FDA ने लिपफेंड्रा नामक एक दैनिक गोली को मंजूरी दे दी है, जो उच्च LDL स्तर - तथाकथित खराब कोलेस्ट्रॉल जो हृदय रोग विशेषज्ञों को व्यस्त रखता है - के इलाज के लिए स्टैटिन का एक विकल्प है। लिपफेंड्रा एक PCSK9 अवरोधक है, एक ऐसी दवा वर्ग जिसके लिए पहले इंजेक्शन की आवश्यकता होती थी, क्योंकि जाहिर तौर पर गोली लेना बहुत आसान होता।
दशकों से, स्टैटिन उच्च कोलेस्ट्रॉल के लिए पसंदीदा चिकित्सा रही है, और वे अमेरिका में सबसे अधिक निर्धारित दवा बनी हुई है। लेकिन स्टैटिन के साथ कभी-कभी मांसपेशियों में दर्द जैसे दुष्प्रभाव होते हैं, और कभी-कभी वे अनुशंसित स्तर तक कोलेस्ट्रॉल कम करने में विफल रहते हैं - यह एक समस्या है जो 70% रोगियों को प्रभावित करती है, जो मर्क के डॉ. पाजा बांका के अनुसार, अपने LDL लक्ष्य तक नहीं पहुंच पाते। "सत्तर प्रतिशत मरीज अपने LDL लक्ष्य तक नहीं पहुंच रहे हैं," उन्होंने कहा, जो या तो एक निंदनीय आंकड़ा है या एक शानदार मार्केटिंग पिच, यह आपके दृष्टिकोण पर निर्भर करता है।
नई गोली को स्टैटिन के साथ लेने का इरादा है, हालांकि कुछ मामलों में यह अकेले भी काम कर सकती है। इसके दुष्प्रभाव, बांका ने कहा, "प्लेसीबो जैसे थे," जो चिकित्सा भाषा में "हमें कुछ भी बुरा नहीं मिला" कहने का तरीका है। मांसपेशियों में दर्द की कोई रिपोर्ट नहीं मिली, जो स्टैटिन अनुभव से एक अच्छा बदलाव है।
हृदय रोग अमेरिका में मृत्यु का प्रमुख कारण बना हुआ है, और उच्च LDL स्तर एथेरोस्क्लेरोटिक कार्डियोवैस्कुलर रोग (ASCVD) या प्लाक बिल्डअप का कारण बनता है - जो बंद नाली के कार्डियोवैस्कुलर समकक्ष है। अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी और अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन के मार्च में जारी दिशानिर्देश अधिकांश के लिए LDL स्तर 100 mg/dL से नीचे, उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए 70 mg/dL से नीचे, और ASCVD वाले अत्यधिक उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए 55 mg/dL से नीचे रखने की सलाह देते हैं। क्लिनिकल परीक्षणों से पता चलता है कि लिपफेंड्रा LDL को "50 या 60 या उससे भी कम" तक ला सकता है, न्यूयॉर्क टाइम्स के अनुसार, जो उन लोगों के लिए अच्छी खबर है जो चाहते हैं कि उनके कोलेस्ट्रॉल नंबर ब्लड प्रेशर रीडिंग जैसे दिखें।
मर्क का कहना है कि दवा कुछ हफ्तों में उपलब्ध होगी, जिसकी सूची मूल्य $10.50 प्रति दिन या $300 प्रति माह से अधिक होगी। लेकिन घबराएं नहीं - उन्हें उम्मीद है कि कई रोगियों के लिए जेब से खर्च कम होगा, क्योंकि $300 मासिक सह-भुगतान से ज्यादा "सस्ती स्वास्थ्य सेवा" और कुछ नहीं कहता।
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