Merck Obtém Aprovação da FDA para Nova Pílula de Colesterol, Porque as Estatinas Não Estavam Dando Conta
Merck obtém aprovação da FDA para uma nova pílula diária de colesterol que funciona melhor que as estatinas e não causa dores musculares, mas custará US$ 10,50 por dia antes do seguro entrar em ação.
A gigante farmacêutica Merck anunciou na quinta-feira que a FDA aprovou uma pílula diária chamada Lipfendra, uma alternativa às estatinas para tratar níveis elevados de LDL - o chamado colesterol ruim que mantém os cardiologistas ocupados. Lipfendra é um inibidor de PCSK9, uma classe de medicamentos que anteriormente exigia injeções, porque aparentemente tomar uma pílula teria sido fácil demais.
Por décadas, as estatinas têm sido a terapia padrão para colesterol alto, e continuam sendo o medicamento mais prescrito nos EUA. Mas as estatinas vêm com efeitos colaterais ocasionais, como dores musculares, e às vezes simplesmente não reduzem o colesterol o suficiente para atingir os níveis recomendados - um problema para os 70% dos pacientes que, segundo a Dra. Paja Banka, da Merck, não estão atingindo sua meta de LDL. "Setenta por cento dos pacientes não estão atingindo sua meta de LDL", disse ela, o que é ou uma estatística condenatória ou um ótimo argumento de marketing, dependendo da perspectiva.
A nova pílula deve ser tomada junto com as estatinas, embora em alguns casos possa agir sozinha. Seus efeitos colaterais, disse Banka, "eram como os do placebo", o que em linguagem médica significa "não encontramos nada desagradável". Nenhuma dor muscular foi relatada, o que é uma mudança bem-vinda em relação à experiência com estatinas.
As doenças cardíacas continuam sendo a principal causa de morte nos EUA, e níveis elevados de LDL são conhecidos por causar doença cardiovascular aterosclerótica (DCVA), ou acúmulo de placa - o equivalente cardiovascular a um ralo entupido. As diretrizes do American College of Cardiology e da American Heart Association, emitidas em março, recomendam níveis de LDL abaixo de 100 mg/dL para a maioria, com metas mais baixas para pacientes de alto risco: abaixo de 70 mg/dL para aqueles em alto risco, e abaixo de 55 mg/dL para aqueles com DCVA que estão em risco muito alto. Ensaios clínicos sugerem que Lipfendra pode reduzir o LDL "para 50 ou 60 ou até menos", de acordo com o The New York Times, o que é ótimo para quem quer que seus números de colesterol pareçam uma leitura de pressão arterial.
A Merck diz que o medicamento estará disponível em algumas semanas, com um preço de tabela de US$ 10,50 por dia, ou mais de US$ 300 por mês. Mas não entre em pânico - eles esperam que os custos do próprio bolso sejam mais baixos para muitos pacientes, porque nada diz "saúde acessível" como um copagamento mensal de US$ 300.
The Good Times
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