Merck erhält FDA-Zulassung für neue Cholesterin-Pille, weil Statine nicht ausreichten
Merck erhält FDA-Zulassung für eine neue tägliche Cholesterin-Pille, die besser wirkt als Statine und keine Muskelschmerzen verursacht, aber vor Versicherung 10,50 $ pro Tag kostet.
Der Pharmariese Merck gab am Donnerstag bekannt, dass die FDA eine tägliche Pille namens Lipfendra zugelassen hat, eine Alternative zu Statinen zur Behandlung hoher LDL-Werte – dem sogenannten schlechten Cholesterin, das Kardiologen in Geschäft hält. Lipfendra ist ein PCSK9-Hemmer, eine Medikamentenklasse, die zuvor Injektionen erforderte, weil eine Pille wohl zu einfach gewesen wäre.
Seit Jahrzehnten sind Statine die Standardtherapie bei hohem Cholesterin und bleiben das am häufigsten verschriebene Medikament in den USA. Aber Statine haben gelegentliche Nebenwirkungen wie Muskelschmerzen, und manchmal senken sie das Cholesterin einfach nicht genug, um die empfohlenen Werte zu erreichen – ein Problem für die 70 % der Patienten, die laut Mercks Dr. Paja Banka ihr LDL-Ziel nicht erreichen. „Siebzig Prozent der Patienten erreichen ihr LDL-Ziel nicht“, sagte sie, was je nach Perspektive entweder eine vernichtende Statistik oder ein großartiger Marketing-Spruch ist.
Die neue Pille soll zusammen mit Statinen eingenommen werden, obwohl sie in einigen Fällen auch allein wirken kann. Ihre Nebenwirkungen, so Banka, „waren wie das Placebo“, was auf Medizinerdeutsch bedeutet: „Wir haben nichts Schlimmes gefunden.“ Es wurden keine Muskelschmerzen berichtet, was eine angenehme Abwechslung zur Statin-Erfahrung ist.
Herzkrankheiten bleiben die häufigste Todesursache in den USA, und hohe LDL-Werte verursachen bekanntermaßen atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) oder Plaquebildung – das kardiovaskuläre Äquivalent eines verstopften Abflusses. Die Richtlinien des American College of Cardiology und der American Heart Association, die im März veröffentlicht wurden, empfehlen LDL-Werte unter 100 mg/dL für die meisten, mit niedrigeren Zielen für Hochrisikopatienten: unter 70 mg/dL für diejenigen mit hohem Risiko und unter 55 mg/dL für diejenigen mit ASCVD, die ein sehr hohes Risiko haben. Klinische Studien deuten darauf hin, dass Lipfendra LDL „auf 50 oder 60 oder sogar niedriger“ senken kann, so die New York Times – eine großartige Nachricht für alle, die möchten, dass ihre Cholesterinwerte wie ein Blutdruckwert aussehen.
Merck sagt, das Medikament werde innerhalb weniger Wochen erhältlich sein, mit einem Listenpreis von 10,50 $ pro Tag oder über 300 $ pro Monat. Aber keine Panik – sie erwarten, dass die Eigenkosten für viele Patienten niedriger sein werden, denn nichts sagt „bezahlbare Gesundheitsversorgung“ wie eine monatliche Zuzahlung von 300 $.
The Good Times
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