İlaç devi Merck Perşembe günü, FDA'nın Lipfendra adlı günlük hapı onayladığını duyurdu. Bu hap, kardiyologları işte tutan 'kötü kolesterol' olarak bilinen yüksek LDL seviyelerini tedavi etmek için statinlere bir alternatif. Lipfendra, daha önce enjeksiyon gerektiren bir ilaç sınıfı olan PCSK9 inhibitörü; çünkü görünüşe göre hap almak çok kolay olurdu.

On yıllardır statinler yüksek kolesterol için başvurulan tedavi oldu ve ABD'de en çok reçete edilen ilaç olmaya devam ediyor. Ancak statinlerin kas ağrıları gibi ara sıra yan etkileri var ve bazen kolesterolü önerilen seviyelere düşürmekte yetersiz kalıyorlar - bu, Merck'ten Dr. Paja Banka'ya göre LDL hedeflerine ulaşamayan hastaların %70'i için bir sorun. "Hastaların yüzde yetmişi LDL hedeflerine ulaşamıyor," dedi; bu, bakış açınıza bağlı olarak ya korkunç bir istatistik ya da harika bir pazarlama konuşması.

Yeni hap, statinlerle birlikte alınmak üzere tasarlanmış, ancak bazı durumlarda tek başına da kullanılabiliyor. Banka, yan etkilerinin "plasebo gibi" olduğunu söyledi; bu da tıp dilinde "kötü bir şey bulamadık" anlamına geliyor. Statin deneyiminden farklı olarak kas ağrısı bildirilmedi.

Kalp hastalığı ABD'de önde gelen ölüm nedeni olmaya devam ediyor ve yüksek LDL seviyelerinin aterosklerotik kardiyovasküler hastalığa (ASCVD) veya plak birikimine - tıkalı bir giderin kardiyovasküler eşdeğeri - neden olduğu biliniyor. Mart ayında yayınlanan Amerikan Kardiyoloji Koleji ve Amerikan Kalp Derneği kılavuzları, çoğu kişi için LDL seviyelerinin 100 mg/dL'nin altında olmasını, yüksek riskli hastalar için daha düşük hedefler öneriyor: yüksek risk altındakiler için 70 mg/dL'nin altı, ASCVD'si olan çok yüksek riskli hastalar için 55 mg/dL'nin altı. Klinik çalışmalar, Lipfendra'nın LDL'yi "50 veya 60'a hatta daha da aşağıya" düşürebildiğini gösteriyor, The New York Times'a göre; bu, kolesterol sayılarının tansiyon okuması gibi görünmesini isteyen herkes için harika bir haber.

Merck, ilacın haftalar içinde piyasada olacağını ve liste fiyatının günlük 10,50 dolar veya ayda 300 doların üzerinde olacağını söylüyor. Ama panik yapmayın - birçok hasta için cepten yapılan harcamaların daha düşük olmasını bekliyorlar, çünkü 'uygun fiyatlı sağlık hizmeti' demek aylık 300 dolarlık bir katkı payı demek.