Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a publicat săptămâna aceasta ceea ce criticii numesc un epilog „dezamăgitor” al devastatoarei epidemii de botulism la bebeluși, legată de formula contaminată cu spori produsă de ByHeart. În ciuda urmăririi clare a contaminării, autoritatea de reglementare încă nu știe cum au ajuns bacteriile în formulă – sau cum să prevină o repetare a incidentului.

„Investigația FDA asupra cauzei principale este în desfășurare, cu accent pe ingrediente”, a raportat agenția, ceea ce în birocrată înseamnă „nu avem absolut nicio idee”.

În acest vid, cele trei companii aflate în centrul investigației se acuză reciproc, niciuna neasumându-și public responsabilitatea pentru contaminare. E un joc de-a cartoful fierbinte, doar că de data asta cartoful e o neurotoxină care provoacă paralizie flască.

Epidemia a fost identificată la începutul lunii noiembrie și a fost declarată încheiată de FDA și Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor pe 26 februarie. Până la urmă, 48 de sugari din 17 state s-au îmbolnăvit și au fost spitalizați. Unii încă se recuperează la luni după infecția care le-a pus viața în pericol.

Investigația FDA a oferit o urmărire detaliată a bacteriei din spatele epidemiei, Clostridium botulinum, care poate produce spori rezistenți, găsiți în sol și sedimente. Dacă sporii ajung într-un mediu prielnic – cum ar fi intestinele vulnerabile și subdezvoltate ale sugarilor – încep să crească și să producă o neurotoxină care provoacă paralizie flască. Chestii distractive.

Tulpini de C. botulinum izolate de la unii dintre sugarii bolnavi au fost legate genetic de tulpinile găsite în formula ByHeart, care au fost, la rândul lor, legate de tulpinile găsite în laptele praf integral folosit în formulă. Laptele praf integral a fost uscat din lapte lichid la o instalație din Nevada operată de Dairy Farmers of America, iar laptele lichid a venit de la furnizorul Organic West, cu sediul în California. Organic West a vândut praful rezultat către ByHeart.

Mai exact, FDA a urmărit formula contaminată și praful de lapte până la opt loturi de lapte praf integral provenite din 33 de loturi de lapte lichid de la Organic West, conform unui rezumat al incidentului. Mult lapte pentru o singură bacterie mizerabilă.

Totuși, FDA nu a putut determina unde în lanțul de producție au intrat bacteriile sau cum. „Deși există mai multe ipoteze, constatările investigației nu au putut identifica sursa sau cauza principală a contaminării prafului de formulă pentru sugari”, a concluzionat agenția.

Bill Marler, un avocat specializat în intoxicații alimentare care reprezintă 25 dintre sugarii îmbolnăviți în litigiu, a declarat pentru Ars că concluzia este „un pic dezamăgitoare, ca să nu spun mai mult”. Epilogul publicat de FDA săptămâna aceasta, intitulat „Activități post-epidemie de răspuns”, a oferit un rezumat „fără nicio orientare clară pentru consumatori sau pentru companii pe viitor”.

Între timp, fiecare dintre cele trei companii se eschivează de la vină. ByHeart a publicat săptămâna aceasta o declarație spunând că „FDA a comunicat că nu a identificat nicio deficiență în instalațiile ByHeart care ar putea explica cauza principală a acestei epidemii”. Bill Van Ryn, un proprietar al Organic West Milk, a subliniat anterior în relatări media că „nimic nu a fost dovedit încă despre laptele nostru”. Dairy Farmers of America a dat vina pe Organic West, spunând că procesarea sa a îndeplinit toate testele cerute. „Producătorii de produse de consum final au responsabilitatea de a procesa corect ingredientele pentru a asigura siguranța produsului”, a declarat Dairy Farmers of America într-un comunicat.

În timp ce Marler dorește mai multe investigații și acțiuni din partea FDA pentru a înțelege și preveni o altă epidemie, vina revine în cele din urmă lui ByHeart, spune el. „Nu este doar o problemă de ingredient care s-a întâmplat să treacă prin ByHeart. Acesta este produsul ByHeart, în conserva ByHeart, cu numele ByHeart pe el, administrat unui bebeluș”, a scris el într-o postare recentă pe blog. „Aprovizionarea, verificarea și testarea a ceea ce intră în formula pentru sugari este treaba lor.”

Marler a mai notat că aceasta nu este prima dată când botulismul infantil este legat de formula pentru sugari.