식품의약국(FDA)이 이번 주, 비평가들이 '실망스럽다'고 부르는 에필로그를 발표했습니다. ByHeart가 제조한 포자 오염 분유와 관련된 영아 보툴리누스 중독 대유행에 대한 조사 결과입니다. 오염 경로를 명확히 추적했음에도 불구하고, 규제 기관은 여전히 박테리아가 어떻게 분유에 들어갔는지, 그리고 재발을 방지할 방법을 모릅니다.

'FDA의 근본 원인 조사는 성분에 초점을 맞춰 진행 중입니다'라고 기관은 보고했는데, 이는 관료적 표현으로 '우리는 전혀 모릅니다'라는 뜻입니다.

이 공백 속에서 조사의 중심에 있는 세 회사는 서로를 비난하며 책임을 회피하고 있습니다. 모두가 공개적으로 책임을 지지 않는 가운데, 마치 뜨거운 감자 게임을 하는 듯한 상황입니다. 단, 그 감자는 신경독소로 이완성 마비를 유발한다는 점이 다릅니다.

이번 발병은 11월 초에 확인되었으며, FDA와 질병통제예방센터(CDC)는 2월 26일에 종료를 선언했습니다. 결국 17개 주에서 48명의 영아가 병에 걸려 입원했습니다. 일부는 생명을 위협하는 감염 후 몇 달이 지나도 회복 중입니다.

FDA의 조사는 발병 원인인 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum) 박테리아에 대한 상세한 추적을 제공했습니다. 이 박테리아는 토양과 퇴적물에서 발견되는 강건한 포자를 생성할 수 있습니다. 포자가 적절한 환경, 즉 취약하고 발달되지 않은 영아의 장에 도달하면 성장하여 이완성 마비를 유발하는 신경독소를 생성합니다. 재미있죠.

일부 감염 영아에서 분리된 C. 보툴리눔 균주는 ByHeart의 분유에서 발견된 균주와 유전적으로 연결되었으며, 이는 분유에 사용된 전지분유에서 발견된 균주와도 연결되었습니다. 전지분유는 Dairy Farmers of America가 운영하는 네바다 시설에서 액상 우유를 건조하여 만든 것이며, 액상 우유는 캘리포니아에 기반을 둔 공급업체 Organic West에서 공급받았습니다. Organic West는 결과물인 분유를 ByHeart에 판매했습니다.

구체적으로, FDA는 오염된 분유와 분유 가루를 Organic West의 33개 액상 우유 로트에서 나온 8개의 전유 분말 로트로 추적했습니다. 사건 요약에 따르면, 이는 하나의 형편없는 박테리아를 위한 많은 양의 우유입니다.

그럼에도 FDA는 생산 체인에서 박테리아가 어디서, 어떻게 들어왔는지 확인할 수 없었습니다. '여러 가설이 있지만, 조사 결과는 분유의 오염 원인이나 근본 원인을 식별하지 못했습니다'라고 기관은 결론지었습니다.

식중독 전문 변호사이자 소송 중인 25명의 감염 영아를 대리하는 Bill Marler는 이 결론이 '적어도 실망스럽다'고 말했습니다. FDA가 이번 주에 게시한 '발병 후 대응 활동'이라는 제목의 에필로그는 '소비자나 회사에 대한 명확한 지침 없이' 요약만 제공했습니다.

한편, 세 회사는 각자 책임을 회피하고 있습니다. ByHeart는 이번 주 성명에서 'FDA는 ByHeart 시설에서 이번 발병의 근본 원인을 설명할 수 있는 결함을 발견하지 못했다고 공유했습니다'라고 밝혔습니다. Organic West Milk의 소유주인 Bill Van Ryn은 이전에 언론 보도에서 '우리 우유에 대해 아직 입증된 것은 없다'고 강조했습니다. Dairy Farmers of America는 Organic West를 비난하며 자사의 처리가 모든 필수 테스트를 통과했다고 말했습니다. '최종 사용자 제품의 제조업체는 제품 안전을 보장하기 위해 성분을 적절히 처리할 책임이 있습니다'라고 Dairy Farmers of America는 성명에서 밝혔습니다.

Marler는 FDA가 또 다른 발병을 이해하고 예방하기 위해 더 많은 조사와 조치를 취하기를 원하지만, 궁극적인 책임은 ByHeart에 있다고 말합니다. '단순히 ByHeart를 통과한 성분 문제가 아닙니다. 그것은 ByHeart의 제품이며, ByHeart의 캔에 담겨 있고, ByHeart의 이름이 붙어 있으며, 아기에게 먹였습니다'라고 그는 최근 블로그 게시물에 썼습니다. '분유에 들어가는 성분을 조달하고, 검증하고, 테스트하는 것이 바로 그 일입니다.'

Marler는 또한 이번이 분유와 관련된 영아 보툴리누스 중독의 첫 번째 사례가 아니라고 지적했습니다.