نشرت إدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع ما يصفه النقاد بـ'الخاتمة المخيبة للآمال' لتفشي التسمم السجقي المدمر بين الأطفال المرتبط بحليب الأطفال الملوث بالجراثيم الذي تنتجه شركة ByHeart. على الرغم من التتبع الواضح للتلوث، لا يزال المنظم لا يعرف كيف وصلت البكتيريا إلى الحليب - أو كيف يمنع حدوث ذلك مرة أخرى.
'تحقيق FDA في السبب الجذري مستمر مع التركيز على المكونات'، ذكرت الوكالة، وهي لغة بيروقراطية تعني 'ليس لدينا أي فكرة على الإطلاق'.
في الفراغ، تتهم ثلاث شركات في مركز التحقيق بعضها البعض، ولا تتحمل أي منها المسؤولية علنًا عن التلوث. إنها لعبة البطاطا الساخنة، لكن البطاطا هنا هي سم عصبي يسبب الشلل الرخو.
تم تحديد التفشي في أوائل نوفمبر وأعلنت FDA ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها انتهاءه في 26 فبراير. في النهاية، أصيب 48 رضيعًا في 17 ولاية ودخلوا المستشفى. بعضهم لا يزال يتعافى بعد أشهر من العدوى المهددة للحياة.
قدم تحقيق FDA تتبعًا مفصلاً للبكتيريا المسؤولة عن التفشي، Clostridium botulinum، التي يمكن أن تنتج جراثيم صلبة توجد في التربة والرواسب. إذا وصلت الجراثيم إلى بيئة مناسبة - مثل أمعاء الرضع الضعيفة غير المكتملة النمو - فإنها تبدأ في النمو وإنتاج سم عصبي يسبب الشلل الرخو. أشياء ممتعة.
تم ربط سلالات من C. botulinum المعزولة من بعض الأطفال المرضى وراثيًا بسلالات موجودة في حليب ByHeart، والتي ارتبطت أيضًا بسلالات موجودة في مسحوق الحليب كامل الدسم المستخدم في الحليب. تم تجفيف مسحوق الحليب كامل الدسم من الحليب السائل في منشأة في نيفادا تديرها Dairy Farmers of America، وجاء الحليب السائل من المورد Organic West ومقره كاليفورنيا. باعت Organic West المسحوق الناتج إلى ByHeart.
على وجه التحديد، تتبعت FDA الحليب الملوث ومسحوق الحليب إلى ثمانية مساحيق حليب كامل الدسم من 33 دفعة حليب سائل من Organic West، وفقًا لملخص الحادث. هذا كثير من الحليب لبكتيريا واحدة تافهة.
ومع ذلك، لم تستطع FDA تحديد مكان دخول البكتيريا في سلسلة الإنتاج أو كيف. 'على الرغم من وجود عدة فرضيات، لم تستطع نتائج التحقيق تحديد مصدر أو سبب جذري لتلوث مسحوق حليب الأطفال'، خلصت الوكالة.
قال بيل مارلر، محامٍ متخصص في التسمم الغذائي ويمثل 25 من الأطفال المرضى في الدعوى القضائية، لـ Ars إن الاستنتاج 'مخيب للآمال بعض الشيء، بعبارة ملطفة'. الخاتمة التي نشرتها FDA هذا الأسبوع، بعنوان 'أنشطة الاستجابة بعد التفشي'، قدمت ملخصًا 'بدون أي توجيه واضح حقًا للمستهلكين أو للشركات في المستقبل'.
في غضون ذلك، تتجنب كل من الشركات الثلاث اللوم. أصدرت ByHeart بيانًا هذا الأسبوع قالت فيه 'شاركت FDA أنها لم تحدد أي قصور في منشآت ByHeart يمكن أن يفسر السبب الجذري لهذا التفشي'. أكد بيل فان رين، مالك Organic West Milk، سابقًا في تقارير إعلامية أن 'لم يثبت شيء عن حليبنا بعد'. ألقت Dairy Farmers of America باللوم على Organic West، قائلة إن معالجتها استوفت جميع الاختبارات المطلوبة. 'المصنعون لمنتجات المستهلك النهائية لديهم مسؤولية معالجة المكونات بشكل صحيح لضمان سلامة المنتج'، قالت Dairy Farmers of America في بيان.
بينما يريد مارلر رؤية المزيد من التحقيق والإجراءات من FDA لفهم ومنع تفشي آخر، فإن اللوم يقع في النهاية على ByHeart، كما يقول. إنها 'ليست مجرد مشكلة مكونات مرت عبر ByHeart. هذا منتج ByHeart، في علبة ByHeart، باسم ByHeart، تم إطعامه لطفل'، كتب في منشور مدونة حديث. 'توفير والتحقق واختبار ما يدخل في حليب الأطفال هو الوظيفة'.
أشار مارلر أيضًا إلى أن هذه ليست المرة الأولى التي يرتبط فيها التسمم السجقي للرضع بحليب الأطفال.