A Food and Drug Administration publicou esta semana o que críticos chamam de epílogo 'sem graça' para o devastador surto de botulismo em bebês ligado à fórmula contaminada com esporos fabricada pela ByHeart. Apesar de rastrear claramente a contaminação, o regulador ainda não sabe como a bactéria chegou à fórmula - ou como evitar que isso aconteça novamente.

'A investigação da FDA sobre a causa raiz está em andamento, com foco nos ingredientes', informou a agência, que em burocratês significa 'não fazemos a menor ideia'.

No vácuo, três empresas no centro da investigação estão apontando dedos umas para as outras, sem que nenhuma assuma publicamente a responsabilidade pela contaminação. É um jogo de batata quente, só que a batata é uma neurotoxina que causa paralisia flácida.

O surto foi identificado no início de novembro e declarado encerrado pela FDA e pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças em 26 de fevereiro. No final, 48 bebês em 17 estados adoeceram e foram hospitalizados. Alguns ainda se recuperam meses após a infecção potencialmente fatal.

A investigação da FDA forneceu um rastreamento detalhado da bactéria por trás do surto, Clostridium botulinum, que pode produzir esporos resistentes encontrados no solo e sedimentos. Se os esporos atingirem um ambiente favorável - como os intestinos vulneráveis e subdesenvolvidos de bebês - eles começam a crescer e produzir uma neurotoxina que causa paralisia flácida. Coisa divertida.

Cepas de C. botulinum isoladas de alguns bebês doentes foram geneticamente ligadas a cepas encontradas na fórmula da ByHeart, que também foram ligadas a cepas encontradas em leite em pó integral usado na fórmula. O leite em pó integral foi seco a partir de leite líquido em uma instalação em Nevada operada pela Dairy Farmers of America, e o leite líquido veio do fornecedor Organic West, baseado na Califórnia. A Organic West vendeu o pó resultante para a ByHeart.

Especificamente, a FDA rastreou a fórmula contaminada e o leite em pó até oito lotes de leite em pó integral que vieram de 33 lotes de leite fluido da Organic West, de acordo com um resumo do incidente. Muito leite para uma única bactéria medíocre.

Ainda assim, a FDA não conseguiu determinar onde na cadeia de produção a bactéria entrou ou como. 'Embora existam várias hipóteses, as descobertas investigativas não puderam identificar a fonte ou a causa raiz da contaminação da fórmula infantil em pó', concluiu a agência.

Bill Marler, advogado especializado em intoxicação alimentar que também representa 25 dos bebês doentes em litígios, disse ao Ars que a conclusão é 'um pouco sem graça, para dizer o mínimo'. O epílogo que a FDA publicou esta semana, intitulado 'Atividades de Resposta Pós-Surto', forneceu um resumo 'sem nenhuma orientação clara real para os consumidores ou para as empresas daqui para frente'.

Enquanto isso, cada uma das três empresas está se esquivando da culpa. A ByHeart divulgou um comunicado esta semana dizendo que 'a FDA compartilhou que não identificou nenhuma deficiência nas instalações da ByHeart que pudesse explicar a causa raiz deste surto'. Bill Van Ryn, proprietário da Organic West Milk, enfatizou anteriormente em reportagens da mídia que 'nada foi provado sobre nosso leite ainda'. A Dairy Farmers of America culpou a Organic West, dizendo que seu processamento atendeu a todos os testes exigidos. 'Fabricantes de produtos de consumo final têm a responsabilidade de processar adequadamente os ingredientes para garantir a segurança do produto', disse a Dairy Farmers of America em um comunicado.

Embora Marler queira ver mais investigação e ação da FDA para entender e prevenir outro surto, a culpa, em última análise, é da ByHeart, diz ele. 'Não é apenas um problema de ingrediente que passou pela ByHeart. Esse é o produto da ByHeart, na lata da ByHeart, com o nome da ByHeart, alimentado a um bebê', escreveu ele em uma postagem recente no blog. 'Obter, verificar e testar o que entra na fórmula infantil é o trabalho'.

Marler também observou que esta não é a primeira vez que o botulismo infantil é ligado a fórmulas infantis.