FDA untersucht Säuglingsnahrung-Botulismus-Ausbruch, schlussfolgert: „Nun, das war komisch“

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) veröffentlichte diese Woche, was Kritiker als „enttäuschenden“ Epilog zu dem verheerenden Ausbruch von Botulismus bei Säuglingen bezeichnen, der mit sporenverseuchter Säuglingsnahrung von ByHeart in Verbindung gebracht wurde. Trotz eindeutiger Rückverfolgung der Kontamination weiß die Behörde immer noch nicht, wie die Bakterien in die Säuglingsnahrung gelangten – oder wie man verhindern kann, dass es erneut passiert.

„Die FDA-Untersuchung zur Ursache läuft noch, mit Schwerpunkt auf den Zutaten“, berichtete die Behörde, was auf Bürokratisch so viel heißt wie „wir haben absolut keine Ahnung“.

In der Lücke zeigen die drei im Zentrum der Untersuchung stehenden Unternehmen mit dem Finger aufeinander, ohne dass eines öffentlich die Verantwortung für die Kontamination übernimmt. Es ist ein Spiel „Heiße Kartoffel“, nur dass die Kartoffel ein Neurotoxin ist, das schlaffe Lähmungen verursacht.

Der Ausbruch wurde Anfang November identifiziert und von der FDA und den Centers for Disease Control and Prevention am 26. Februar für beendet erklärt. Am Ende erkrankten 48 Säuglinge in 17 Bundesstaaten und wurden ins Krankenhaus eingeliefert. Einige erholen sich Monate nach der lebensbedrohlichen Infektion immer noch.

Die FDA-Untersuchung lieferte eine detaillierte Rückverfolgung der Bakterien hinter dem Ausbruch, Clostridium botulinum, die widerstandsfähige Sporen produzieren können, die in Erde und Sedimenten vorkommen. Wenn die Sporen eine geeignete Umgebung erreichen – wie die anfälligen, unterentwickelten Därme von Säuglingen – beginnen sie zu wachsen und ein Neurotoxin zu produzieren, das schlaffe Lähmungen verursacht. Lustige Sache.

Stämme von C. botulinum, die von einigen der erkrankten Säuglinge isoliert wurden, waren genetisch mit Stämmen verbunden, die in ByHearth-Säuglingsnahrung gefunden wurden, die wiederum mit Stämmen in pulverisierter Vollmilch, die in der Säuglingsnahrung verwendet wurde, verbunden waren. Die pulverisierte Vollmilch wurde aus flüssiger Milch in einer Einrichtung in Nevada getrocknet, die von Dairy Farmers of America betrieben wird, und die flüssige Milch stammte vom Lieferanten Organic West mit Sitz in Kalifornien. Organic West verkaufte das resultierende Pulver an ByHeart.

Konkret führte die FDA kontaminierte Säuglingsnahrung und Milchpulver auf acht Chargen von Vollmilchpulver zurück, die aus 33 Chargen flüssiger Milch von Organic West stammten, so eine Zusammenfassung des Vorfalls. Das ist eine Menge Milch für ein einziges lausiges Bakterium.

Dennoch konnte die FDA nicht feststellen, wo in der Produktionskette die Bakterien eindrangen oder wie. „Obwohl es mehrere Hypothesen gibt, konnten die Untersuchungsergebnisse die Quelle oder Grundursache der Kontamination des pulverisierten Säuglingsnahrung nicht identifizieren“, schloss die Behörde.

Bill Marler, ein auf Lebensmittelvergiftungen spezialisierter Anwalt, der auch 25 der erkrankten Säuglinge in Gerichtsverfahren vertritt, sagte gegenüber Ars, dass die Schlussfolgerung „gelinde gesagt etwas enttäuschend“ sei. Der Epilog, den die FDA diese Woche unter dem Titel „Post-Outbreak Response Activities“ veröffentlichte, bot eine Zusammenfassung „ohne wirklich klare Leitlinien für Verbraucher oder für die Unternehmen in der Zukunft“.

In der Zwischenzeit schiebt jedes der drei Unternehmen die Schuld von sich. ByHeart veröffentlichte diese Woche eine Erklärung, in der es heißt: „Die FDA hat mitgeteilt, dass sie keine Mängel in den Einrichtungen von ByHeart festgestellt hat, die die Grundursache dieses Ausbruchs erklären könnten.“ Bill Van Ryn, ein Eigentümer von Organic West Milk, betonte zuvor in Medienberichten, dass „noch nichts über unsere Milch bewiesen ist“. Dairy Farmers of America gab Organic West die Schuld und sagte, seine Verarbeitung habe alle erforderlichen Tests bestanden. „Hersteller von Endverbraucherprodukten haben die Verantwortung, Zutaten ordnungsgemäß zu verarbeiten, um die Produktsicherheit zu gewährleisten“, erklärte Dairy Farmers of America in einer Stellungnahme.

Während Marler mehr Untersuchungen und Maßnahmen der FDA wünscht, um einen weiteren Ausbruch zu verstehen und zu verhindern, liegt die Schuld letztlich bei ByHeart, sagt er. Es sei „nicht nur ein Zutatenproblem, das zufällig durch ByHeart gelaufen ist. Das ist ByHearth-Produkt, in ByHearth-Dose, mit ByHearth-Namen darauf, einem Baby gefüttert“, schrieb er in einem kürzlichen Blogbeitrag. „Die Beschaffung, Überprüfung und Prüfung dessen, was in Säuglingsnahrung kommt, ist die Aufgabe.“

Marler merkte auch an, dass dies nicht das erste Mal ist, dass Säuglingsbotulismus mit Säuglingsnahrung in Verbindung gebracht wird.