美国食品药品监督管理局(FDA)本周发布了一份被批评者称为“令人失望”的尾声,涉及ByHeart公司生产的受孢子污染配方奶粉引发的毁灭性婴儿肉毒杆菌疫情。尽管污染源追踪清晰,监管机构仍不清楚细菌是如何进入配方奶粉的——也不知道如何防止再次发生。

“FDA对根本原因的调查仍在进行中,重点关注成分,”该机构报告称,这用官僚语言翻译过来就是“我们完全不知道”。

在真空中,调查中心的三家公司互相指责,没有一家公开承担责任。这是一场烫手山芋的游戏,只不过这个山芋是一种导致弛缓性麻痹的神经毒素。

疫情于11月初被发现,FDA和美国疾病控制与预防中心于2月26日宣布结束。最终,17个州的48名婴儿患病并住院治疗。有些人在感染危及生命数月后仍在康复中。

FDA的调查详细追踪了疫情背后的细菌——肉毒杆菌,这种细菌能产生在土壤和沉积物中发现的顽强孢子。如果孢子进入适宜环境——比如婴儿脆弱、发育不完善的肠道——它们就会开始生长并产生导致弛缓性麻痹的神经毒素。有趣吧。

从一些患病婴儿体内分离出的肉毒杆菌菌株与ByHeart配方奶粉中发现的菌株有遗传联系,而后者又与配方奶粉中使用的全脂奶粉中的菌株有关。全脂奶粉由美国奶农公司在内华达州的一家工厂将液态奶干燥制成,液态奶来自加利福尼亚州的供应商Organic West。Organic West将所得奶粉出售给ByHeart。

具体来说,FDA将受污染配方奶粉和奶粉追溯到来自Organic West的33批液态奶中的8批全脂奶粉。根据一份事件摘要,这真是为了一个可怜的细菌而用了大量牛奶。

尽管如此,FDA仍无法确定细菌在生产链中的进入点或方式。“尽管有几种假设,但调查结果无法确定污染源或婴儿配方奶粉污染的根本原因,”该机构总结道。

专门处理食物中毒案件的律师比尔·马勒(Bill Marler)正在代表25名患病婴儿提起诉讼,他告诉Ars,这个结论“说得轻一点,有点令人失望”。FDA本周发布的题为“疫情后应对活动”的尾声提供了一个总结,“没有给消费者或公司提供任何明确的指导”。

与此同时,三家公司都在推卸责任。ByHeart本周发布声明称,“FDA已表示,它没有发现ByHeart设施中存在任何可以解释疫情根本原因的缺陷。”Organic West Milk的老板比尔·范·林(Bill Van Ryn)此前在媒体报道中强调,“关于我们的牛奶,还没有任何证据。”美国奶农公司指责Organic West,称其加工过程通过了所有必要测试。“终端消费产品的制造商有责任妥善处理原料以确保产品安全,”美国奶农公司在一份声明中表示。

虽然马勒希望FDA进行更多调查和行动,以了解并防止再次爆发疫情,但他表示,责任最终在于ByHeart。“这不仅仅是一个恰好经过ByHeart的成分问题。那是ByHeart的产品,装在ByHeart的罐子里,贴着ByHeart的标签,喂给婴儿,”他在最近的一篇博客文章中写道。“采购、验证和测试婴儿配方奶粉中的成分是他们的工作。”

马勒还指出,这不是婴儿肉毒杆菌第一次与婴儿配方奶粉有关。