Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на этой неделе опубликовало то, что критики называют «неубедительным» эпилогом разрушительной вспышки ботулизма у младенцев, связанной с зараженной спорами смесью производства ByHeart. Несмотря на четкое отслеживание загрязнения, регулятор до сих пор не знает, как бактерии попали в смесь — или как предотвратить повторение.

«Расследование FDA основной причины продолжается с акцентом на ингредиенты», — сообщило агентство, что на бюрократическом языке означает «мы понятия не имеем».

В вакууме три компании, находящиеся в центре расследования, перекладывают вину друг на друга, и ни одна публично не берет на себя ответственность за загрязнение. Это игра в горячую картошку, только картошка — нейротоксин, вызывающий вялый паралич.

Вспышка была выявлена в начале ноября и объявлена завершенной FDA и Центрами по контролю и профилактике заболеваний 26 февраля. В итоге 48 младенцев в 17 штатах заболели и были госпитализированы. Некоторые все еще восстанавливаются спустя месяцы после опасной для жизни инфекции.

Расследование FDA предоставило подробную трассировку бактерий, стоящих за вспышкой, Clostridium botulinum, которые могут образовывать устойчивые споры, встречающиеся в почве и отложениях. Если споры попадают в благоприятную среду — например, в уязвимый, недоразвитый кишечник младенцев — они начинают расти и вырабатывать нейротоксин, вызывающий вялый паралич. Весело.

Штаммы C. botulinum, выделенные от некоторых больных младенцев, были генетически связаны со штаммами, обнаруженными в смеси ByHeart, которые также были связаны со штаммами в сухом цельном молоке, использованном в смеси. Сухое цельное молоко было высушено из жидкого молока на предприятии в Неваде, управляемом Dairy Farmers of America, а жидкое молоко поступило от поставщика Organic West из Калифорнии. Organic West продал полученный порошок ByHeart.

В частности, FDA проследило загрязненную смесь и сухое молоко до восьми партий сухого цельного молока, полученных из 33 партий жидкого молока от Organic West, согласно сводке инцидента. Много молока для одной паршивой бактерии.

Тем не менее, FDA не смогло определить, где в производственной цепочке бактерии попали или как. «Хотя есть несколько гипотез, результаты расследования не смогли определить источник или основную причину загрязнения сухой детской смеси», — заключило агентство.

Билл Марлер, юрист, специализирующийся на пищевых отравлениях, который также представляет 25 заболевших младенцев в судебных разбирательствах, сказал Ars, что вывод «немного неубедителен, мягко говоря». Эпилог, опубликованный FDA на этой неделе под названием «Мероприятия по реагированию после вспышки», предоставил сводку «без каких-либо четких рекомендаций для потребителей или компаний на будущее».

Тем временем каждая из трех компаний уклоняется от ответственности. ByHeart выпустила заявление на этой неделе, в котором говорится: «FDA сообщило, что не выявило никаких недостатков на предприятиях ByHeart, которые могли бы объяснить основную причину этой вспышки». Билл Ван Рин, владелец Organic West Milk, ранее подчеркивал в СМИ, что «ничего не доказано относительно нашего молока». Dairy Farmers of America обвинила Organic West, заявив, что их переработка прошла все необходимые тесты. «Производители конечных потребительских продуктов несут ответственность за правильную обработку ингредиентов для обеспечения безопасности продукта», — говорится в заявлении Dairy Farmers of America.

Хотя Марлер хочет, чтобы FDA провело больше расследований и действий для понимания и предотвращения другой вспышки, вина в конечном итоге лежит на ByHeart, говорит он. Это «не только проблема с ингредиентами, которая случайно прошла через ByHeart. Это продукт ByHeart, в банке ByHeart, с именем ByHeart, скормленный ребенку», — написал он в недавнем блог-посте. «Поиск, проверка и тестирование того, что входит в детскую смесь, — это работа».

Марлер также отметил, что это не первый случай, когда младенческий ботулизм связывают с детской смесью.