La Administración de Alimentos y Medicamentos publicó esta semana lo que los críticos llaman un epílogo 'decepcionante' al devastador brote de botulismo en bebés relacionado con fórmula contaminada con esporas fabricada por ByHeart. A pesar de un rastreo claro de la contaminación, el regulador aún no sabe cómo llegaron las bacterias a la fórmula, ni cómo evitar que vuelva a suceder.

'La investigación de la FDA sobre la causa raíz está en curso con un enfoque en los ingredientes', informó la agencia, que en lenguaje burocrático significa 'no tenemos absolutamente ni idea'.

En el vacío, tres empresas en el centro de la investigación se señalan mutuamente, sin que ninguna asuma públicamente la responsabilidad por la contaminación. Es un juego de la papa caliente, excepto que la papa es una neurotoxina que causa parálisis flácida.

El brote se identificó a principios de noviembre y fue declarado terminado por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el 26 de febrero. Al final, 48 bebés en 17 estados enfermaron y fueron hospitalizados. Algunos aún se recuperan meses después de la infección potencialmente mortal.

La investigación de la FDA proporcionó un rastreo detallado de la bacteria detrás del brote, Clostridium botulinum, que puede producir esporas resistentes que se encuentran en el suelo y sedimentos. Si las esporas llegan a un ambiente propicio, como los intestinos vulnerables y subdesarrollados de los bebés, comienzan a crecer y producir una neurotoxina que causa parálisis flácida. Cosas divertidas.

Cepas de C. botulinum aisladas de algunos de los bebés enfermos se vincularon genéticamente con cepas encontradas en la fórmula de ByHeart, que a su vez se vincularon con cepas encontradas en leche entera en polvo utilizada en la fórmula. La leche entera en polvo se secó a partir de leche líquida en una instalación de Nevada operada por Dairy Farmers of America, y la leche líquida provenía del proveedor Organic West, con sede en California. Organic West vendió el polvo resultante a ByHeart.

Específicamente, la FDA rastreó la fórmula contaminada y la leche en polvo hasta ocho lotes de leche entera en polvo que provenían de 33 lotes de leche líquida de Organic West, según un resumen del incidente. Es mucha leche para una sola bacteria mediocre.

Aun así, la FDA no pudo determinar dónde en la cadena de producción entraron las bacterias ni cómo. 'Aunque existen varias hipótesis, los hallazgos de la investigación no pudieron identificar la fuente o la causa raíz de la contaminación de la fórmula infantil en polvo', concluyó la agencia.

Bill Marler, abogado especializado en intoxicaciones alimentarias que también representa a 25 de los bebés enfermos en litigios, dijo a Ars que la conclusión es 'un poco decepcionante, por decirlo suavemente'. El epílogo que la FDA publicó esta semana, titulado 'Actividades de Respuesta Posterior al Brote', proporcionó un resumen 'sin una guía clara para los consumidores o para las empresas de cara al futuro'.

Mientras tanto, cada una de las tres empresas se lava las manos. ByHeart emitió un comunicado esta semana diciendo que 'la FDA ha compartido que no identificó deficiencias en las instalaciones de ByHeart que pudieran explicar la causa raíz de este brote'. Bill Van Ryn, propietario de Organic West Milk, enfatizó anteriormente en informes de medios que 'nada se ha probado sobre nuestra leche todavía'. Dairy Farmers of America culpó a Organic West, diciendo que su procesamiento cumplió con todas las pruebas requeridas. 'Los fabricantes de productos de consumo final tienen la responsabilidad de procesar adecuadamente los ingredientes para garantizar la seguridad del producto', dijo Dairy Farmers of America en un comunicado.

Si bien Marler quiere ver más investigación y acción por parte de la FDA para comprender y prevenir otro brote, la culpa última recae en ByHeart, dice. 'No es solo un problema de ingredientes que pasó por ByHeart. Ese es el producto de ByHeart, en la lata de ByHeart, con el nombre de ByHeart, alimentado a un bebé', escribió en una publicación de blog reciente. 'Obtener, verificar y probar lo que entra en la fórmula infantil es el trabajo'.

Marler también señaló que esta no es la primera vez que el botulismo infantil se vincula con fórmula para bebés.