Donald Trump rzekomo podpisał zgodę na zwolnienie komisarza FDA Marty'ego Makary'ego, według Wall Street Journal, bo nic tak nie mówi „zdrowie publiczne” jak drzwi obrotowe w agencji odpowiedzialnej za to, by twoje lekarstwo cię nie zabiło. Kadencja Makary'ego była mistrzowską lekcją kontrowersji, obejmującą decyzje dotyczące aborcji, narkotyków i vapingu, które sprawiły, że morale personelu jest niższe niż brzuch węża w koleinie. Biały Dom i republikańscy prawodawcy ostrzyli sobie na niego zęby po serii głośnych posunięć, w tym wycofaniu publikacji na temat bezpieczeństwa szczepionek przeciw półpaścowi i Covid, oraz przejściu z dwóch badań klinicznych do jednego – bo po co być dokładnym, skoro można być szybkim?

Makary jest rzekomo „na cienkim lodzie” w Białym Domu, a Bloomberg News zauważa, że jest „jednym głośnym potknięciem” od bezrobocia. Trump osobiście „zrugał” Makary'ego za vape o smaku owocowym, które zatwierdzono we wtorek w ramach planu zdobycia młodszych wyborców – bo nic tak nie mówi „zdrowa przyszłość” jak nikotyna o smaku cukierków. Eksperci ostrzegają, że polityczna ingerencja, a nawet jej pozory, stanowią większe ryzyko niż samo wapowanie. Peter Lurie, były zastępca komisarza FDA, zauważył, że zaufanie budowane przez dekady może zostać zniszczone w miesiącach, a agencji udało się to zrobić dzięki „nieprzewidywalnym praktykom i ogólnemu chaosowi”.

Urzędnicy FDA rzekomo wstrzymali badania nad bezpieczeństwem szczepionek przeciw półpaścowi i Covid, a badanie wykazujące, że „korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko” zostało wycofane przez głównego regulatora szczepionek Vinaya Prasada. Angela Rasmussen, wirusolog i współredaktorka czasopisma Vaccine, nazwała to „czubkiem góry lodowej” i uznała FDA za „kompletny bałagan”. Agencja może testować, jak wiele może ujść jej na sucho administracyjnie, ponieważ większość ludzi uważa ją za „niewiarygodnie nudną” – dopóki miliony nie stracą dostępu do potrzebnego leku lub szczepionki.

Makary był również utrapieniem dla Białego Domu z powodu decyzji takich jak odrzucenie leku na czerniaka od Replimune, co skłoniło Wall Street Journal do opublikowania dziewięciu artykułów opinii błagających o zatwierdzenie. Makary odpowiedział, że pracuje dla Amerykanów, a nie dla Replimune. Senator Ron Johnson bada odrzucenia przez FDA leków na rzadkie choroby, podczas gdy przedstawiciel Darin LaHood twierdzi, że złe zarządzanie „schłodziło inwestycje” w leki. Sekretarz HHS Robert F. Kennedy Jr. bronił Makary'ego, obwiniając „przemysł” za posiadanie Kongresu i mediów.

Aborcja była kolejnym punktem zapalnym, a Republikanie domagali się działań w sprawie mifepristonu. Senator Josh Hawley przedstawił projekt ustawy usuwającej zatwierdzenie leku przez FDA. Tymczasem drzwi obrotowe dyrektorów w Centrum Oceny i Badań Leków (CDER) pozostawiły personel w szoku. George Tidmarsh został usunięty i pozwany; Richard Pazdur zrezygnował po miesiącu. Obecna p.o. dyrektora, Tracy Beth Høeg, jest lekarzem medycyny sportowej „bez doświadczenia”, mówią krytycy. W Centrum Oceny i Badań Biologicznych (CBER) Vinay Prasad został zwolniony, zatrudniony ponownie i odszedł pod koniec kwietnia, po tym jak unieważnił decyzje naukowców w sprawie szczepionek Covid i nowej szczepionki Moderny na grypę – która, jak na ironię, działa lepiej u osób powyżej 50. roku życia, według nowych badań.

Makary, były chirurg z Johns Hopkins, który zyskał sławę krytykując dawki przypominające Covid, promował również teorie spiskowe, sugerując, że HIV pochodzi z laboratorium, a borelioza z tajnego laboratorium wojskowego – twierdzenia obalone przez naukę. Przemawiał na konferencji HHS na temat zdrowia kobiet, krytykując cesarskie cięcia i antybiotyki, przywołując własnego syna, który „nie dostanie antybiotyków, chyba że jest na łożu śmierci lub cierpi”. Rasmussen ostrzegła, że chaos w agencji może prowadzić do śmierci: „To tylko kwestia czasu, zanim zatwierdzą coś złego lub nie zatwierdzą czegoś dobrego.”