据《华尔街日报》报道,唐纳德·特朗普已签署同意解雇FDA局长马蒂·马卡里,因为没有什么比负责确保你的药不会杀死你的机构上演“旋转门”更能体现“公共卫生”了。马卡里的任期堪称争议大师班,涉及堕胎、药物和电子烟的决定,让员工士气低得像车辙里的蛇肚子。白宫和共和党议员一直在瞄准他,在一系列高调行动之后,包括撤回关于带状疱疹和新冠疫苗安全性的出版物,以及从两项临床试验转向一项——因为既然能快,何必求全?
据报道,马卡里在白宫“如履薄冰”,彭博新闻指出他距离失业只差“一次高调失误”。特朗普亲自因水果味电子烟“训斥”了马卡里,这些电子烟于周二获批,作为吸引年轻选民计划的一部分——因为没有什么比糖果味尼古丁更能体现“健康未来”了。专家警告,政治干预,甚至只是其表象,比电子烟本身风险更大。前FDA副局长彼得·卢里指出,数十年建立的信任可能在数月内被摧毁,而该机构通过“不可预测的做法和普遍混乱”成功做到了这一点。
FDA官员据报停止了关于带状疱疹和新冠疫苗安全性的研究,一项显示“疫苗接种益处大于风险”的研究被顶级疫苗监管者维奈·普拉萨德撤回。病毒学家兼《疫苗》期刊联合编辑安吉拉·拉斯穆森称这是“冰山一角”,并宣布FDA“一团糟”。该机构可能正在测试其行政上能逃脱多少,因为大多数人觉得它“极其无聊”——直到数百万人无法获得所需的药物或疫苗。
马卡里还因拒绝Replimune的黑色素瘤治疗等决定让白宫头疼,促使《华尔街日报》发表了九篇恳求批准的评论文章。马卡里回击称他为美国人民工作,而非Replimune。参议员罗恩·约翰逊正在调查FDA拒绝罕见病治疗的决定,而众议员达林·拉胡德声称管理不善“冷却了对疗法的投资”。卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪二世为马卡里辩护,指责“行业”控制了国会和媒体。
堕胎是另一个引爆点,共和党人要求对米非司酮采取行动。参议员乔什·霍利提出一项法案,完全撤销FDA对该药物的批准。与此同时,药物评估与研究中心(CDER)主任的旋转门让员工震惊。乔治·蒂德马什被解雇并起诉;理查德·帕兹杜尔一个月后辞职。现任代理主任特蕾西·贝丝·霍格是一名运动医学医生,批评者称其“毫无专业知识”。在生物制品评估与研究中心(CBER),维奈·普拉萨德被解雇、重新聘用,并于4月底再次离职,此前他否决了科学家关于新冠疫苗和莫德纳新流感疫苗的决定——讽刺的是,新研究显示该疫苗对50岁以上人群效果更好。
马卡里,这位前约翰·霍普金斯大学外科医生,因批评新冠加强针而声名鹊起,还推广了阴谋论,暗示HIV来自实验室,莱姆病来自秘密军事实验室——这些说法已被科学驳斥。他在HHS妇女健康会议上发表演讲,批评剖腹产和抗生素,同时提到自己的儿子,“除非他奄奄一息或受苦,否则不会给他用抗生素。”拉斯穆森警告,该机构的混乱可能导致死亡:“只是时间问题,要么错误的东西被批准,要么正确的东西不被批准。”