Donald Trump heeft naar verluidt zijn handtekening gezet onder het ontslag van FDA-commissaris Marty Makary, volgens de Wall Street Journal, want niets zegt 'volksgezondheid' als een draaideur bij het agentschap dat ervoor moet zorgen dat je medicijn je niet doodt. Makary's ambtstermijn was een masterclass in controverse, met beslissingen over abortus, drugs en vapen die het personeelsmoreel lager hebben gemaakt dan de buik van een slang in een wagenspoor. Het Witte Huis en Republikeinse wetgevers zaten achter hem aan na een reeks spraakmakende zetten, waaronder het terugtrekken van publicaties over gordelroos en Covid-vaccinveiligheid, en een verschuiving van twee klinische onderzoeken naar één – want waarom grondig zijn als je snel kunt zijn?
Makary zou 'op dun ijs' zitten bij het Witte Huis, waarbij Bloomberg News opmerkt dat hij 'nog één opvallende misstap' verwijderd is van werkloosheid. Trump heeft Makary persoonlijk 'berispt' over fruitgearomatiseerde vapes, die dinsdag werden goedgekeurd als onderdeel van een plan om jongere kiezers te winnen – want niets zegt 'gezonde toekomst' als snoepgearomatiseerde nicotine. Experts waarschuwen dat politieke inmenging, of zelfs de schijn ervan, een groter risico is dan vapen zelf. Peter Lurie, een voormalig FDA-adjunct-commissaris, merkte op dat vertrouwen dat in decennia is opgebouwd in maanden kan worden vernietigd, en het agentschap is er precies in geslaagd met 'onvoorspelbare praktijken en algemene chaos'.
FDA-functionarissen stopten naar verluidt onderzoek naar gordelroos en Covid-vaccinveiligheid, waarbij een studie die aantoonde dat 'de voordelen van vaccinatie opwegen tegen de risico's' werd teruggetrokken door topvaccinregulator Vinay Prasad. Angela Rasmussen, een viroloog en mederedacteur van het tijdschrift Vaccine, noemde dit 'het topje van de ijsberg' en verklaarde de FDA 'een complete puinhoop'. Het agentschap test mogelijk hoeveel het er administratief mee weg kan komen, aangezien de meeste mensen het 'ongelooflijk saai' vinden – totdat miljoenen mensen een medicijn of vaccin verliezen dat ze nodig hebben.
Makary was ook een doorn in het oog van het Witte Huis vanwege beslissingen zoals het afwijzen van een melanoombehandeling van Replimune, wat de Wall Street Journal ertoe bracht negen opinieartikelen te publiceren waarin om goedkeuring werd gesmeekt. Makary sloeg terug en zei dat hij voor het Amerikaanse volk werkt, niet voor Replimune. Senator Ron Johnson onderzoekt FDA-afwijzingen van behandelingen voor zeldzame ziekten, terwijl vertegenwoordiger Darin LaHood beweert dat wanbeheer 'investeringen in geneesmiddelen heeft doen bevriezen'. HHS-secretaris Robert F. Kennedy Jr. verdedigde Makary en gaf 'de industrie' de schuld van het bezitten van het Congres en de media.
Abortus was een ander twistpunt, waarbij Republikeinen actie eisten over mifepriston. Senator Josh Hawley diende een wetsvoorstel in om de FDA-goedkeuring van het medicijn volledig in te trekken. Ondertussen heeft een draaideur van directeuren bij het Center for Drug Evaluation and Research (CDER) het personeel verbijsterd achtergelaten. George Tidmarsh werd ontslagen en aangeklaagd; Richard Pazdur vertrok na een maand. De huidige waarnemend directeur, Tracy Beth Høeg, is een sportarts met 'geen expertise', zeggen critici. Bij het Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) werd Vinay Prasad ontslagen, opnieuw aangenomen en vertrok eind april weer, nadat hij wetenschappers had overruled over Covid-vaccins en Moderna's nieuwe griepprik – die, ironisch genoeg, beter werkt voor mensen boven de 50, volgens nieuw onderzoek.
Makary, een voormalig Johns Hopkins-chirurg die beroemd werd door het bekritiseren van Covid-boosters, heeft ook complottheorieën gepromoot, waarbij hij suggereerde dat HIV uit een laboratorium kwam en de ziekte van Lyme uit een geheim militair lab – beweringen die door de wetenschap zijn weerlegd. Hij sprak op een HHS-conferentie over vrouwen gezondheid, waarbij hij keizersnedes en antibiotica bekritiseerde en zijn eigen zoon aanhaalde, die 'geen antibiotica krijgt tenzij hij op zijn sterfbed ligt of lijdt'. Rasmussen waarschuwde dat de chaos van het agentschap tot doden zou kunnen leiden: 'Het is slechts een kwestie van tijd voordat het verkeerde wordt goedgekeurd of voordat het juiste niet wordt goedgekeurd.'