Дональд Трамп, по сообщениям Wall Street Journal, одобрил увольнение комиссара FDA Марти Макари, потому что что может быть лучше для «общественного здравоохранения», чем вращающаяся дверь в агентстве, отвечающем за то, чтобы ваше лекарство вас не убило. Пребывание Макари на посту стало мастер-классом по противоречиям: решения по абортам, наркотикам и вейпингу опустили моральный дух сотрудников ниже некуда. Белый дом и республиканские законодатели нацелились на него после серии громких шагов, включая отзыв публикаций о безопасности вакцин от опоясывающего лишая и COVID-19, а также переход от двух клинических испытаний к одному — зачем быть тщательным, если можно быть быстрым?

Макари, по слухам, «на тонком льду» с Белым домом: Bloomberg News отмечает, что он «в одном громком промахе от безработицы». Трамп лично «отчитал» Макари за фруктовые вкусы вейпов, которые были одобрены во вторник в рамках плана по привлечению молодых избирателей — потому что что может быть лучше «здорового будущего», чем конфетный никотин? Эксперты предупреждают, что политическое вмешательство или даже его видимость представляют больший риск, чем сам вейпинг. Питер Лурье, бывший заместитель комиссара FDA, отметил, что доверие, выстраиваемое десятилетиями, может быть разрушено за месяцы, и агентству это удалось благодаря «непредсказуемым практикам и общему хаосу».

Чиновники FDA якобы прекратили исследования безопасности вакцин от опоясывающего лишая и COVID-19, а исследование, показывающее, что «польза вакцинации перевешивает риски», было отозвано главным регулятором вакцин Винаем Прасадом. Анжела Расмуссен, вирусолог и соредактор журнала Vaccine, назвала это «верхушкой айсберга» и объявила FDA «полным бардаком». Агентство, возможно, проверяет, сколько оно может себе позволить административно, поскольку большинство людей считает его «невероятно скучным» — пока миллионы не теряют доступ к необходимому лекарству или вакцине.

Макари также был головной болью для Белого дома из-за решений, таких как отказ в лечении меланомы от Replimune, что побудило Wall Street Journal опубликовать девять редакционных статей с просьбой об одобрении. Макари парировал, заявив, что работает на американский народ, а не на Replimune. Сенатор Рон Джонсон расследует отказы FDA в лечении редких заболеваний, а конгрессмен Дарин ЛаХуд утверждает, что бесхозяйственность «охладила инвестиции» в лекарства. Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший защитил Макари, обвинив «индустрию» в контроле над Конгрессом и СМИ.

Аборты стали еще одной точкой напряжения: республиканцы требуют действий в отношении мифепристона. Сенатор Джош Хоули внес законопроект о полном отзыве одобрения FDA этого препарата. Тем временем вращающаяся дверь директоров Центра оценки и исследований лекарств (CDER) оставила сотрудников в растерянности. Джордж Тидмарш был уволен и подал в суд; Ричард Пацдур уволился через месяц. Нынешний исполняющий обязанности директора Трейси Бет Хёг — спортивный врач «без опыта», по словам критиков. В Центре оценки и исследований биологических препаратов (CBER) Винай Прасад был уволен, восстановлен и снова уволился в конце апреля, после того как отменил решения ученых по вакцинам от COVID-19 и новой вакцине Moderna от гриппа, которая, по иронии судьбы, лучше работает для людей старше 50 лет, согласно новым исследованиям.

Макари, бывший хирург из Johns Hopkins, прославившийся критикой бустеров COVID-19, также продвигал теории заговора, предполагая, что ВИЧ произошел из лаборатории, а болезнь Лайма — из секретной военной лаборатории — утверждения, опровергнутые наукой. Он выступал на конференции HHS по женскому здоровью, критикуя кесарево сечение и антибиотики, упоминая своего сына, который «не получит антибиотики, если только не будет при смерти или не страдает». Расмуссен предупредила, что хаос в агентстве может привести к смертям: «Это лишь вопрос времени, когда одобрят что-то неправильное или не одобрят что-то правильное».