Donald Trump ar fi semnat aprobarea concedierii comisarului FDA Marty Makary, potrivit Wall Street Journal, pentru că nimic nu spune „sănătate publică” mai bine decât o ușă rotitoare la agenția responsabilă să se asigure că medicamentele tale nu te omoară. Mandatul lui Makary a fost un masterclass în controverse, cu decizii privind avortul, medicamentele și vapingul care au lăsat moralul angajaților mai jos decât burta unui șarpe într-un șanț de căruță. Casa Albă și legislatorii republicani l-au urmărit după o serie de mișcări de profil înalt, inclusiv retragerea publicațiilor privind siguranța vaccinurilor împotriva zona zoster și Covid și trecerea de la două studii clinice la unul - pentru că de ce să fii minuțios când poți fi rapid?
Makary ar fi „pe gheață subțire” cu Casa Albă, Bloomberg News notând că este „la un pas de o nouă gafă de profil” de șomaj. Trump l-a „mustrat” personal pe Makary din cauza vape-urilor cu arome de fructe, care au fost aprobate marți ca parte a unui plan de a atrage alegătorii mai tineri - pentru că nimic nu spune „viitor sănătos” ca nicotina cu aromă de bomboane. Experții avertizează că interferența politică, sau chiar aparența ei, este un risc mai mare decât vapingul în sine. Peter Lurie, fost asociat comisar FDA, a remarcat că încrederea construită de-a lungul deceniilor poate fi distrusă în luni, iar agenția a reușit exact asta cu „practici imprevizibile și haos general”.
Oficialii FDA au oprit cercetările privind siguranța vaccinurilor împotriva zona zoster și Covid, un studiu care arăta că „beneficiile vaccinării depășesc riscurile” fiind retras de către principalul regulator de vaccinuri, Vinay Prasad. Angela Rasmussen, virolog și co-editor al jurnalului Vaccine, a numit aceasta „vârful aisbergului” și a declarat FDA „o mizerie completă”. Agenția poate testa cât de mult poate scăpa cu acte administrative, deoarece majoritatea oamenilor o găsesc „incredibil de plictisitoare” - până când milioane de oameni pierd accesul la un medicament sau vaccin de care au nevoie.
Makary a fost, de asemenea, o durere de cap pentru Casa Albă din cauza deciziilor precum respingerea unui tratament pentru melanom de la Replimune, determinând Wall Street Journal să publice nouă articole de opinie cerând aprobarea. Makary a ripostat, spunând că lucrează pentru poporul american, nu pentru Replimune. Senatorul Ron Johnson investighează respingerile FDA ale tratamentelor pentru boli rare, în timp ce reprezentantul Darin LaHood susține că gestionarea defectuoasă a „răcit investițiile” în tratamente. Secretarul HHS Robert F. Kennedy Jr. l-a apărat pe Makary, dând vina pe „industrie” pentru că deține Congresul și mass-media.
Avortul a fost un alt punct de conflict, republicanii cerând acțiuni privind mifepristona. Senatorul Josh Hawley a introdus un proiect de lege pentru a elimina complet aprobarea FDA a medicamentului. Între timp, o ușă rotitoare de directori la Centrul pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER) i-a lăsat pe angajați uluiți. George Tidmarsh a fost înlăturat și dat în judecată; Richard Pazdur a demisionat după o lună. Actualul director interimar, Tracy Beth Høeg, este un medic de medicină sportivă „fără expertiză”, spun criticii. La Centrul pentru Evaluarea și Cercetarea Produselor Biologice (CBER), Vinay Prasad a fost concediat, reangajat și a plecat din nou la sfârșitul lunii aprilie, după ce a anulat deciziile oamenilor de știință privind vaccinurile Covid și noul vaccin gripal al Moderna - care, ironic, funcționează mai bine pentru persoanele peste 50 de ani, potrivit noilor cercetări.
Makary, fost chirurg la Johns Hopkins care a devenit celebru criticând rapelurile Covid, a promovat și teorii ale conspirației, sugerând că HIV provine dintr-un laborator și boala Lyme dintr-un laborator militar secret - afirmații infirmate de știință. A vorbit la o conferință HHS privind sănătatea femeilor, criticând cezarienele și antibioticele, invocându-și propriul fiu, care „nu primește antibiotice decât dacă este pe patul de moarte sau suferă”. Rasmussen a avertizat că haosul agenției ar putea duce la decese: „Este doar o chestiune de timp până când lucrul greșit este aprobat sau până când lucrul corect nu este aprobat.”