Donald Trump teria autorizado a demissão do comissário da FDA, Marty Makary, segundo o Wall Street Journal, porque nada diz "saúde pública" como uma porta giratória na agência responsável por garantir que seu remédio não vai te matar. O mandato de Makary tem sido uma aula de controvérsia, com decisões sobre aborto, drogas e vaping que deixaram o moral dos funcionários mais baixo que barriga de cobra em sulco de carroça. A Casa Branca e legisladores republicanos estão de olho nele após uma série de movimentos de alto perfil, incluindo a retirada de publicações sobre segurança de vacinas contra herpes zóster e Covid, e a mudança de dois ensaios clínicos para um - porque ser minucioso quando se pode ser rápido?
Makary estaria "na corda bamba" com a Casa Branca, com a Bloomberg News observando que ele está a "um passo em falso de alto perfil" do desemprego. Trump pessoalmente "repreendeu" Makary por causa de vapes com sabor de frutas, aprovados na terça-feira como parte de um plano para conquistar eleitores mais jovens - porque nada diz "futuro saudável" como nicotina com sabor de bala. Especialistas alertam que a interferência política, ou mesmo a aparência dela, é um risco maior que o próprio vaping. Peter Lurie, ex-associado comissário da FDA, observou que a confiança construída ao longo de décadas pode ser destruída em meses, e a agência conseguiu exatamente isso com "práticas imprevisíveis e caos geral".
Funcionários da FDA supostamente pararam pesquisas sobre segurança de vacinas contra herpes zóster e Covid, com um estudo mostrando que "os benefícios da vacinação superam os riscos" retirado pelo principal regulador de vacinas, Vinay Prasad. Angela Rasmussen, virologista e co-editora do periódico Vaccine, chamou isso de "a ponta do iceberg" e declarou a FDA "uma bagunça completa". A agência pode estar testando o quanto pode passar administrativamente, já que a maioria das pessoas acha "incrivelmente chato" - até que milhões percam acesso a um medicamento ou vacina de que precisam.
Makary também tem sido uma dor de cabeça para a Casa Branca por decisões como rejeitar um tratamento para melanoma da Replimune, levando o Wall Street Journal a publicar nove artigos de opinião implorando pela aprovação. Makary revidou, dizendo que trabalha para o povo americano, não para a Replimune. O senador Ron Johnson está investigando rejeições da FDA a tratamentos para doenças raras, enquanto o deputado Darin LaHood alega que a má gestão "esfriou investimentos" em curas. O secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., defendeu Makary, culpando "a indústria" por controlar o Congresso e a mídia.
O aborto tem sido outro ponto de conflito, com republicanos exigindo ação sobre a mifepristona. O senador Josh Hawley apresentou um projeto de lei para remover completamente a aprovação da FDA do medicamento. Enquanto isso, uma porta giratória de diretores no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) deixou os funcionários atordoados. George Tidmarsh foi destituído e processado; Richard Pazdur pediu demissão após um mês. A atual diretora interina, Tracy Beth Høeg, é uma médica de medicina esportiva "sem expertise", dizem críticos. No Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos (CBER), Vinay Prasad foi demitido, recontratado e partiu novamente no final de abril, depois de anular cientistas sobre vacinas Covid e a nova vacina contra gripe da Moderna - que, ironicamente, funciona melhor para pessoas acima de 50 anos, segundo novas pesquisas.
Makary, um ex-cirurgião da Johns Hopkins que ganhou fama ao criticar os reforços da Covid, também promoveu teorias da conspiração, sugerindo que o HIV veio de um laboratório e a doença de Lyme de um laboratório militar secreto - alegações desmentidas pela ciência. Ele falou em uma conferência do HHS sobre saúde da mulher, criticando cesarianas e antibióticos enquanto invocava seu próprio filho, que "não toma antibióticos a menos que esteja à beira da morte ou sofrendo". Rasmussen alertou que o caos da agência pode levar a mortes: "É apenas uma questão de tempo até que a coisa errada seja aprovada ou até que a coisa certa não seja aprovada."