10代の頃、愚かなことをして母に怒鳴られ、結局母が正しかったとわかった経験を覚えていますか？それはまさに、2004年に低炭水化物ダイエットが大失敗して糖尿病性ケトアシドーシスで緊急治療室に運ばれた私の話です。それから22年、アボットはケトン体も追跡する持続血糖モニター「リブレ デュオ」のFDA認可を取得しました。おそらく、宇宙がユーモアのセンスを持っていて、私に10代の過ちを決して忘れさせないようにしているのでしょう。

リブレ デュオは、グルコースとケトン体の両方を測定する初の2-in-1 CGMで、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）を常に恐れて生きる糖尿病患者にとって大きな意味を持ちます。DKAは、体がインスリンを使い果たし、絶望的な大学生のように脂肪を燃焼し始め、血液を酸性にするケトン体を生成する状態です。これは糖尿病患者の入院の主な原因であり、過去10年間で急速に増加していると、アボットの糖尿病ケア事業の技術運営担当副社長マーク・タウブ氏は述べています。彼はこの新しいセンサーを体の「チェックエンジンライト」と呼びますが、これは倒れる前に警告してくれるという言い方としては良い表現です。

このセンサーはケトン体の一種であるβ-ヒドロキシ酪酸を測定し、10日間装着されます。グルコース用のCGMと同様に、バックグラウンドでケトン体を監視し、危険なレベルに近づくとユーザーに警告します。同じアプリを使用し、スマートウォッチと連携し、介護者が愛する人を監視することもできます。これは、DKAが糖尿病の子供にとって重大なリスクであるため、潜在的に大きな利点です。ホーグ病院のメアリー＆ディック・アレン糖尿病センターの糖尿病部門チーフであるデビッド・アーン医師は、ケトン体モニタリングは小児の糖尿病教育ではより一般的であるが、成人がストリップを処方されることはめったにないと指摘します。「理想的な世界では、[ケトン体ストリップは]患者に自宅で使ってもらうものの一つですが、実際の場面では、それはしばしば最優先事項ではありません」と彼は言います。

アーン医師はまた、ケトン体モニタリングが命を救う可能性がある2つのシナリオを指摘します。第一に、インスリンポンプ使用者は、漏れや接続の問題などのポンプの問題がインスリン供給を中断させる可能性があるため、DKAのリスクが高くなります。第二に、SGLT2阻害薬（尿中に過剰なグルコースを排泄することで血糖を下げる経口薬の一種）を服用している糖尿病患者は、「正常血糖DKA」を発症する可能性があります。これは血糖値は高くないが、重度のケトアシドーシスを起こしている状態です。これは、FDAがSGLT2阻害薬を1型糖尿病患者に承認していない主な理由であり、その潜在的な利点にもかかわらずです。2-in-1モニターはフェイルセーフとして機能し、新しい治療オプションを開く可能性があります。

しかし、ちょっと待ってください。CGMは完璧ではありません。糖尿病のサブレディットには、安心感はあるものの、正確性、データ疲れ、そして自分の血糖値が実際に何を意味するのかについて心配する人々がたくさんいます。リブレ デュオについて議論している1型糖尿病患者の意見は分かれています。10年以上ケトン体チェックを必要としていないと言う人もいれば、偽陽性による厄介なアラートを恐れる人もいます。（そして、Dexcom G7をテストしている者として、それらのアラートは本当にうるさいことがあります。）

アーン医師は慎重ながらも楽観的です。「最初の1年か2年は荒れるかもしれませんが、多くのことを学べるので興奮しています。継続的なケトン体レベルについては、私たちが知らないことがたくさんあります。」彼は、ケトン体ストリップでさえ数値を与えず、軽度、中等度、重度の色コードだけを与えると指摘します。つまり、私たちは未知の領域に足を踏み入れており、医療コミュニティは「信号対雑音比を理解することに少し不安を感じています」。偽陽性が予想されます。

アボットは、デュオのケトン体性能基準を設定するためにFDAや臨床医と協力しましたが、専門家でさえ推測が含まれていることを認めています。最近のコンセンサスステートメントでは、3 mmol/Lのカットオフが設定されましたが、アーン医師が言うように、「それは、どの数値から心配し始めるべきかについての私たちの最善の推測です」。妊娠、病気、絶食、激しい運動などの要因が一時的にケトン体を上昇させる可能性があります。