还记得你十几岁时做傻事被妈妈骂,结果证明她是对的吗?这基本上就是我在2004年因为低碳水饮食严重出错而因酮症酸中毒进急诊室的故事。22年过去了,雅培刚刚获得FDA批准推出Libre Duo,一款同时监测葡萄糖和酮体的连续血糖监测仪——大概是因为宇宙有幽默感,想确保我永远不会忘记青少年时期的错误。

Libre Duo是首款二合一CGM,同时测量葡萄糖和酮体水平,这对那些时刻担心糖尿病酮症酸中毒(DKA)的糖尿病患者来说意义重大。DKA是指身体胰岛素耗尽,像绝望的大学生一样开始燃烧脂肪,产生酮体使血液变酸。这是糖尿病患者住院的主要原因,并且根据雅培糖尿病业务技术运营副总裁Marc Taub的说法,过去十年中DKA的发病率迅速上升。他称这款新传感器为身体的“检查引擎灯”,这很委婉地说它会在你倒下之前对你大喊大叫。

该传感器测量β-羟丁酸(一种酮体),每次佩戴10天。它在后台监测酮体,并在接近危险水平时提醒用户,就像CGM监测葡萄糖一样。它使用相同的应用程序,兼容智能手表,并允许护理人员监测亲人——这可能是一个巨大的好处,因为DKA对糖尿病儿童来说是一个重大风险。Hoag医院Mary and Dick Allen糖尿病中心糖尿病主任David Ahn博士指出,酮体监测在儿科糖尿病教育中更为常见,但成人很少使用试纸。他说:“在理想情况下,[酮体试纸]应该是我们让患者带回家的东西之一,但在实际场景中,它往往不是优先事项。”

Ahn还指出了两种酮体监测可能挽救生命的情况。首先,胰岛素泵使用者面临更高的DKA风险,因为泵的问题如泄漏或连接问题可能会中断胰岛素供应。其次,服用SGLT2抑制剂(一类通过尿液排出多余葡萄糖来降低血糖的口服药物)的糖尿病患者可能会出现“正常血糖性DKA”,即血糖不高,但仍处于严重的酮症酸中毒状态。这一直是FDA未批准SGLT2抑制剂用于1型糖尿病患者的主要原因,尽管它们有潜在益处。二合一监测器可以作为故障保险,可能开辟新的治疗选择。

但别急——CGM并非完美。糖尿病subreddits上有很多人欣赏这种安心感,但担心准确性、数据疲劳,以及他们的血糖水平到底意味着什么。1型糖尿病患者对Libre Duo的看法不一:有些人说他们十多年都不需要检查酮体,而另一些人则担心误报会导致干扰性警报。(作为测试过Dexcom G7的人,那些警报可能非常响。)

Ahn持谨慎乐观态度:“我认为第一年或几年可能会有些波折,但我也很兴奋,因为我认为我们会学到很多。我们对连续酮体水平的了解还很少。”他指出,即使是酮体试纸也不会给出数字——只是轻度、中度或重度的颜色代码。所以我们正在进入未知领域,医学界“对理解信噪比有点焦虑”。预计会出现误报。

雅培与FDA和临床医生合作,为Duo设定了酮体性能标准,但即使是专家也承认存在猜测成分。最近一份共识声明将3 mmol/L设为临界值,但正如Ahn所说,“这是我们对于应该开始担心的数值的最佳猜测。”怀孕、疾病、禁食和剧烈运动等因素可能会暂时提高酮体水平,因此需要更多数据来解读。