去年十月的一天,在中国河南省自家院子里,董辉决定试试自己能否握住笔写字。39岁的董辉六年前因车祸导致脊髓损伤,颈部以下瘫痪。他缓慢而坚定地写下了自己的名字、“谢谢”,然后是日期。这是通过脑部植入物实现的11个月康复训练的结果。在此之前,董辉的手臂能轻微活动,但手指无法使用。“我不敢相信自己又能写字了。我太激动了,甚至名字里漏了一笔,”他在视频通话中对《麻省理工科技评论》说。
2024年11月,董辉成为中国首批通过脑部手术植入侵入式脑机接口(BCI)的人之一。他在电视上看到一名瘫痪的中国男子借助BCI抱住了孙女后,一个月内就报名参加了该设备开发商的临床试验。今年3月,董辉使用的植入物成为全球首个获批在临床试验之外使用的侵入式BCI产品。现在,它可供部分因脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者使用。
董辉的脑植入物是一个硬币大小的设备,名为NEO,由上海初创公司Neuracle Technology与北京清华大学的研究人员共同开发。在耗时一个半小时的手术中,收集董辉脑信号的传感器被放置在他的硬脑膜上——这是覆盖并保护大脑的坚韧外层组织。信号通过放置在董辉头骨上的植入物传输到计算机,然后转化为指令,控制他每天进行2.5小时训练时佩戴的软体机器人手套,帮助他学习抓握。董辉在手术后约一周开始康复。“训练第九天,我的右手在没有手套的情况下成功抓住了一个球,”他说,“那是一个奇迹般的时刻。”现在他继续在家训练,目标是穿衣、吃饭和完成其他日常任务,不再麻烦年迈的父母。
根据中国国家药品监督管理局的说法,该产品适用于18至60岁因脊髓损伤导致四肢瘫痪但手臂仍有部分功能的患者。NEO在审批中击败了其他几个BCI,包括埃隆·马斯克创立的加州公司Neuralink的产品。自2023年10月以来,Neuracle使用NEO进行了36项临床试验,包括董辉参与的那项。其中32项在2025年的几个月内完成,去年7月一篇预印本论文公布了首批四项人体试验之一的细节。
悉尼科技大学BCI研究员Avinash Singh表示,NEO快速获批的一个原因可能是其设计比Neuralink的N1脑芯片等同类产品“侵入性相对较小”。NEO的八个传感器位于大脑保护膜之上,而Neuralink的N1芯片直接穿透皮层,出血、胶质瘢痕形成和长期信号衰减的风险较低。Singh补充说,中国对BCI行业的大力支持也使NEO进入了快速监管通道;相比之下,美国FDA的审批过程可能需要数年。
上海复旦大学的神经科学家王守岩表示,NEO的获批对全球BCI行业意义重大。尽管BCI研究已进行数十年,但大部分仍在实验室中。这一消息意味着BCI已准备好在中国进行大规模生产和临床使用。对董辉来说,这意味着更个人化的东西。“现在,它不仅能帮助我,还能帮助中国成千上万因脊髓损伤而每天被绝望折磨的其他患者,”他说,“它将