暗い統計に注目してきた人なら誰も驚かない動きとして、米国食品医薬品局（FDA）は、最も一般的な膵臓がんに対する画期的な新薬を迅速承認しました。この薬「ダラキソラシブ」は、膵臓がんの90%以上で腫瘍の増殖を促進する変異タンパク質を阻害します。これは、製薬会社が数十年にわたって達成できなかったアプローチであり、おそらくがんが頑固な嫌な奴だからでしょう。

この毎日服用する錠剤は、レボリューション・メディシンズ社が「ラソンク」というブランド名で販売しており、以前の治療に反応しなくなった転移性がんの患者500人を対象とした試験で、生存期間をほぼ2倍に延ばしました。新治療を受けた患者の生存期間の中央値は13.2ヶ月で、化学療法を受けた患者の6.7ヶ月と比較されました。重篤な副作用も少なく、化学療法にさらに追い打ちをかけるようなものです。

膵臓がんは最も致死率の高いがんの一つであり、主な理由は、転移する前に発見するのが難しいずる賢い厄介者だからです。米国がん協会は、今年米国で約67,000件の新規症例が診断され、52,000人以上が死亡すると推定しています。5年生存率はわずか13%です。

この薬は今年初め、元ネブラスカ州選出の上院議員ベン・サッセ氏がCBSの「60ミニッツ」で、服用中に痛みが軽減したと述べたことで注目を集めました。この関心の高まりを受けて、FDAは正式承認前に「拡大アクセス」を許可しました。元上院議員がテレビで実験的薬物を宣伝するほど切迫した時代を象徴しています。

FDAの規制当局は、目標日より6ヶ月以上早く承認したと指摘しました。代行コミッショナーのカイル・ディアマンタス氏は、「患者に可能な限り迅速に、より多くの治療法と有意義な治療を提供することが我々の基本的な責務です」と述べました。この声明は製薬業界から拍手喝采を受けたことでしょう。

膵臓がんを治療する医師たちは、この承認が新たな選択肢をもたらすかもしれないと慎重に楽観視しており、現在数十の実験的薬剤が開発中です。他のがんが様々な化学療法の代替薬の恩恵を受けている一方で、膵臓がんは悪名高いほど治療が困難でした。その理由の一部は、関与する変異タンパク質が長い間「ドラッガブルではない」と考えられてきたからです。しかし、レボリューション・メディシンズの薬は、本質的に分子のりを使用して複数のKrasサブタイプに結合します。カリフォルニア州レッドウッドシティに拠点を置く同社は、肺がんを含む他のがんへのこの技術の応用も研究しています。

つまり、進歩です！ちょうど診断されようとしている67,000人の新規患者に間に合いました。科学に乾杯、そして時折氷河よりも速く動くFDAに乾杯。