Health 2026年8月26日 The Guardian FDA批准胰腺癌药丸确实有效,科学家略感震惊 FDA快速批准了一种能延长胰腺癌患者生存期的药丸,证明即使是最“不可成药”的癌症也能用正确的分子胶攻克。 0 0 分享 X / Twitter LinkedIn 复制链接 Image: The Guardian 这一举动对于一直关注严峻统计数据的人来说,完全不会感到意外:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一种突破性的新药丸用于治疗最常见的胰腺癌,并给予快速审批。这种名为daraxonrasib的药物能阻断一种突变蛋白,该蛋白在90%以上的胰腺癌病例中促进肿瘤生长——这一方法几十年来一直让制药公司束手无策,大概是因为癌症是个顽固的混蛋。 这种每日服用的药丸由Revolution Medicines公司以Rasonque品牌销售,在一项涉及500名转移性癌症患者的研究中,这些患者对先前治疗不再响应,服用新药的患者中位生存期为13.2个月,而化疗组为6.7个月,几乎翻倍。而且严重副作用更少——因为为什么不给化疗再添点堵呢? 胰腺癌是最致命的癌症之一,很大程度上因为它是个狡猾的小杂种,在扩散前很难被发现。美国癌症协会估计,今年美国将有约6.7万新病例被诊断,死亡人数超过5.2万。五年生存率仅为可怜的13%。 这种药物今年早些时候引起公众关注,当时前内布拉斯加州参议员本·萨斯在CBS的《60分钟》节目中提到,他服用后疼痛减轻。这一兴趣激增促使FDA在正式批准前允许“扩大使用”——因为没有什么比前参议员在电视上推销实验药物更能说明“绝望时刻”了。 FDA监管人员指出,他们比预定目标提前了六个多月批准该药。代理局长凯尔·迪亚曼塔斯在一份声明中说:“尽快向患者提供更多治愈方法和有意义的治疗是我们的基本职责。”这份声明大概赢得了制药行业的热烈掌声。 治疗胰腺癌的医生们谨慎乐观地认为,这一批准可能带来更多新选择,目前有数十种实验性药物正在开发中。与其他受益于多种化疗替代方案的癌症不同,胰腺癌一直以难以对付而闻名——部分原因是涉及的突变蛋白长期被视为“不可成药”。但Revolution Medicines的药物使用了一种本质上是分子胶的技术,与多种Kras亚型结合。这家总部位于加州红木城的公司也在研究将该技术用于其他癌症,包括肺癌。 所以,进步了!正好赶上那6.7万名即将被诊断的新患者。为科学干杯,也为FDA偶尔比冰川移动得快一点干杯。