La FDA aprueba una píldora contra el cáncer de páncreas que realmente funciona, científicos ligeramente sorprendidos
La FDA aprueba una píldora contra el cáncer de páncreas que duplica la supervivencia, demostrando que incluso los cánceres más 'no farmacológicos' pueden abordarse con el pegamento molecular adecuado.
En una medida que no sorprenderá a nadie que haya estado prestando atención a las sombrías estadísticas, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado una aprobación acelerada a una nueva píldora innovadora para la forma más común de cáncer de páncreas. El fármaco, llamado daraxonrasib, bloquea una proteína mutada que impulsa el crecimiento tumoral en más del 90% de los casos de cáncer de páncreas, un enfoque que ha eludido a los fabricantes de medicamentos durante décadas, presumiblemente porque el cáncer es un terco desgraciado.
Las píldoras diarias, vendidas por Revolution Medicines bajo la marca Rasonque, casi duplicaron el tiempo de supervivencia de los pacientes en un estudio de 500 pacientes con cáncer metastásico que había dejado de responder al tratamiento previo. Los pacientes que tomaron el nuevo tratamiento vivieron una mediana de 13.2 meses, en comparación con 6.7 meses para aquellos que recibieron quimioterapia. También hubo menos efectos secundarios graves, porque ¿por qué no añadir insulto a la injuria para la quimioterapia?
El cáncer de páncreas es una de las formas más mortales de la enfermedad, en gran parte porque es un pequeño bastardo sigiloso que es difícil de detectar antes de que se propague. La Sociedad Americana del Cáncer estima que alrededor de 67,000 nuevos casos serán diagnosticados en los EE. UU. este año, con más de 52,000 muertes. La tasa de supervivencia a cinco años es un miserable 13%.
El fármaco ganó atención pública a principios de este año cuando el ex senador estadounidense Ben Sasse de Nebraska mencionó en el programa 60 Minutos de CBS que ha tenido menos dolor mientras lo toma. Este aumento de interés llevó a la FDA a permitir el 'acceso ampliado' antes de la aprobación oficial, porque nada dice 'tiempos desesperados' como un ex senador promocionando medicamentos experimentales en la televisión.
Los reguladores de la FDA señalaron que aprobaron el fármaco más de seis meses antes de su fecha prevista. 'Es nuestro deber fundamental entregar más curas y tratamientos significativos a los pacientes lo más rápido posible', dijo el comisionado interino Kyle Diamantas, en una declaración que probablemente recibió una ovación de pie de la industria farmacéutica.
Los médicos que tratan el cáncer de páncreas son cautelosamente optimistas de que esta aprobación pueda dar paso a más opciones nuevas, con docenas de fármacos experimentales en desarrollo. A diferencia de otros cánceres que se han beneficiado de una variedad de alternativas a la quimioterapia, el cáncer de páncreas ha sido notoriamente difícil de abordar, en parte porque las proteínas mutadas involucradas fueron consideradas durante mucho tiempo 'no farmacológicas'. Pero el fármaco de Revolution Medicines utiliza lo que es esencialmente un pegamento molecular para unirse con múltiples subtipos de Kras. La compañía, con sede en Redwood City, California, también está estudiando la tecnología para otros cánceres, incluido el cáncer de pulmón.
¡Así que, progreso! Justo a tiempo para esos 67,000 nuevos pacientes que están a punto de ser diagnosticados. Salud a la ciencia, y a la FDA por moverse ocasionalmente más rápido que un glaciar.
The Good Times
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