Începând cu această săptămână, Montana a devenit practic Vestul Sălbatic al medicinei experimentale. Orice companie de biotehnologie cu un medicament care a trecut de teste preliminare - uneori pe doar 10 persoane sănătoase - poate plăti 12.500 de dolari unui comitet de evaluare nou înființat și, dacă este aprobat, să îl vândă direct consumatorilor. Prima clinică de tratament experimental este de așteptat să se deschidă până la sfârșitul acestui an, iar prețul medicamentului? Compania decide. Pentru că de ce să lași forțele pieței sau supravegherea FDA să stea în calea inovației?
Cea mai recentă legislație „dreptul de a încerca” din Montana este unică prin faptul că nu restricționează accesul doar la bolnavii terminali, așa cum fac alte jurisdicții. Aici, oricine își dă consimțământul informat și poate plăti poate pune mâna pe medicamente experimentale - fie că este disperat după un tratament pentru o boală rară, fie că vrea doar să încerce un medicament pentru longevitate ca măsură preventivă. Pentru că cine nu vrea să fie cobai uman de dragul de a trăi veșnic?
Departamentul de Sănătate și Servicii Umane al statului a finalizat recent regulile de implementare a legii, cerând consimțământ informat complet și un comitet de evaluare care include un medic certificat în Montana, oameni de știință experți și un etician. Susținătorii, precum Matt Kaeberlein, un om de știință din primul comitet, insistă că procesul va fi riguros și responsabil. Dar experți precum Aaron Kesselheim, profesor de medicină la Harvard Medical School, sunt îngrijorați de vânzarea de tratamente nedovedite fără supravegherea FDA. „Aș fi îngrijorat”, spune el, cu subevaluarea cuiva care nu a văzut încă lista de prețuri.
Mișcarea de a face medicamentele neaprobate mai accesibile este în creștere, dar legea din Montana este specială: a fost condusă de entuziaști ai longevității, nu de obișnuitele grupuri libertariene și de pacienți. Senatorul de stat Ken Bogner, care a susținut extinderea în 2023, visează să se concentreze pe medicina preventivă, nu pe tratarea bolilor odată ce apar. Alianța pentru Inițiative de Longevitate (A4LI), un non-profit dedicat creșterii duratei de viață umană sănătoasă, a ajutat la redactarea proiectului de lege.
Intră Niklas Anzinger, un antreprenor tech și entuziast al longevității cu sediul în Próspera, un oraș privat din Honduras cunoscut pentru vânzarea de terapii experimentale cu celule stem și gene. Acum și-a îndreptat atenția către Montana, lucrând cu companii de biotehnologie nenumite pentru a redacta un al doilea proiect de lege care stabilea termenii pentru clinicile care oferă medicamente neaprobate. Acea lege a fost adoptată în aprilie 2025, iar regulile au fost finalizate chiar săptămâna aceasta - după cum descrie Anzinger, „a durat foarte mult timp”.
Cu regulile în mână, Anzinger și colegul său Stephen Martin au înființat Montana ETRB, primul comitet independent de evaluare a tratamentelor experimentale din stat. Comitetul include pe James Burke, un oncolog autorizat în Montana; Jessica Flanigan, o bioeticiană libertariană cunoscută pentru cartea sa Pharmaceutical Freedom; și trei grei ai comunității longevității: Felipe Sierra, fost oficial senior al diviziei de îmbătrânire a NIH și director științific șef al Hevolution Foundation; Matt Kaeberlein, care a studiat rapamicina ca terapie pentru longevitate; și Jamie Justice, director executiv al competiției X Prize Healthspan, care are 101 milioane de dolari în premii. Un comitet cu un stimulent de 101 milioane de dolari pentru a găsi tratamente anti-îmbătrânire - ce ar putea merge prost?
Infinita, compania umbrelă a lui Anzinger, va plăti membrilor comitetului o taxă fixă finanțată din taxele de aplicare de 12.500 de dolari. Anzinger insistă că deciziile comitetului sunt independente, chiar dacă site-ul comitetului sugera inițial că este un organism oficial de stat înainte de a fi actualizat pentru a menționa că este un serviciu privat condus de Montana Governance Services Inc., care este sub umbrela Infinita. Pentru că nimic nu spune independență ca o companie privată care plătește oamenii care aprobă medicamentele pe care clienții săi le vând.
Până acum, au fost depuse două cereri: una de la WinSanTor a lui Stanley Kim pentru un tratament pentru neuropatie periferică (în prezent în faza a II-a de studii clinice), și alta pentru un medicament pentru pierderea auzului. Kim spune că primește mesaje de la disperați