Od tego tygodnia Montana stała się właściwie Dzikim Zachodem medycyny eksperymentalnej. Każda firma biotechnologiczna, która ma lek po wstępnych testach - czasem na zaledwie 10 zdrowych osobach - może zapłacić 12 500 dolarów nowo utworzonej radzie nadzorczej i, jeśli uzyska zgodę, sprzedawać go bezpośrednio konsumentom. Pierwsza klinika leczenia eksperymentalnego ma zostać otwarta do końca tego roku, a cena leku? Decyduje firma. Bo po co pozwolić, aby uciążliwe siły rynkowe czy nadzór FDA stanęły na drodze innowacji?

Najnowsze ustawodawstwo Montany dotyczące prawa do próby jest wyjątkowe, ponieważ nie ogranicza dostępu do osób terminalnie chorych, jak robią to inne jurysdykcje. Tutaj każdy, kto wyrazi świadomą zgodę i może zapłacić, może dostać leki eksperymentalne - czy to z desperacji z powodu rzadkiej choroby, czy po prostu chce wypróbować lek na długowieczność jako środek zapobiegawczy. Bo kto nie chciałby być ludzką świnką morską dla nieśmiertelności?

Stanowy Departament Zdrowia i Opieki Społecznej niedawno sfinalizował przepisy wdrażające to prawo, wymagające w pełni świadomej zgody oraz rady nadzorczej, w skład której wchodzi lekarz z certyfikatem Montany, naukowcy-eksperci i etyk. Zwolennicy, tacy jak Matt Kaeberlein, naukowiec w pierwszej radzie, zapewniają, że proces będzie rygorystyczny i odpowiedzialny. Ale eksperci tacy jak Aaron Kesselheim, profesor medycyny na Harvard Medical School, są zaniepokojeni sprzedażą niepotwierdzonych terapii bez nadzoru FDA. „Byłbym zaniepokojony” – mówi, z niedopowiedzeniem kogoś, kto jeszcze nie widział cennika.

Ruch na rzecz zwiększenia dostępności niezatwierdzonych leków rośnie, ale prawo Montany jest szczególne: zostało napędzane przez entuzjastów długowieczności, a nie zwykłe libertariańskie i pacjenckie grupy. Senator stanowy Ken Bogner, który poparł rozszerzenie w 2023 roku, marzy o skupieniu się na medycynie prewencyjnej, a nie leczeniu chorób, gdy już się pojawią. Sojusz na rzecz Inicjatyw Długowieczności (A4LI), organizacja non-profit zajmująca się zwiększaniem zdrowej długości ludzkiego życia, pomogła w opracowaniu projektu ustawy.

Wchodzi Niklas Anzinger, przedsiębiorca technologiczny i entuzjasta długowieczności z siedzibą w Próspera, prywatnym mieście w Hondurasie znanym ze sprzedaży eksperymentalnych terapii komórkami macierzystymi i genowych. Teraz zwrócił swoją uwagę na Montanę, współpracując z nienazwanymi firmami biotechnologicznymi nad projektem drugiej ustawy, która określała warunki dla klinik oferujących niezatwierdzone leki. Ustawa ta przeszła w kwietniu 2025 roku, a przepisy zostały sfinalizowane właśnie w tym tygodniu - po tym, co Anzinger opisuje jako „zajęło to bardzo dużo czasu”.

Mając przepisy w ręku, Anzinger i jego kolega Stephen Martin założyli Montana ETRB, pierwszą w stanie niezależną radę nadzorczą ds. leczenia eksperymentalnego. W skład rady wchodzą: James Burke, onkolog z licencją Montany; Jessica Flanigan, libertariańska bioetyczka znana z książki „Pharmaceutical Freedom”; oraz trzy ciężkie kalibry społeczności długowieczności: Felipe Sierra, były wysoki urzędnik NIH ds. starzenia się i dyrektor naukowy Hevolution Foundation; Matt Kaeberlein, który badał rapamycynę jako terapię długowieczności; i Jamie Justice, dyrektor wykonawczy konkursu X Prize Healthspan, z nagrodą w wysokości 101 milionów dolarów. Rada z 101-milionową zachętą do znalezienia terapii przeciwstarzeniowych - cóż może pójść nie tak?

Infinita, firma-matka Anzingera, zapłaci członkom rady stałą opłatę finansowaną z opłat aplikacyjnych w wysokości 12 500 dolarów. Anzinger zapewnia, że decyzje rady są niezależne, mimo że strona internetowa rady pierwotnie sugerowała, że jest to oficjalny organ państwowy, zanim zaktualizowano ją, aby zauważyć, że jest to prywatna usługa prowadzona przez Montana Governance Services Inc., która jest pod parasolem Infinita. Bo nic nie mówi o niezależności jak prywatna firma płacąca ludziom, którzy zatwierdzają leki sprzedawane przez jej klientów.

Jak dotąd złożono dwa wnioski: jeden od Stanleya Kima z WinSanTor na leczenie neuropatii obwodowej (obecnie w fazie II badań klinicznych), a drugi na lek na utratę słuchu. Kim mówi, że otrzymuje wiadomości od zdesperowanych pacjentów, którzy nie mogą czekać na standardowe zatwierdzenie FDA. Ale czy to naprawdę dobry pomysł, aby pozwolić ludziom być królikami doświadczalnymi za 12 500 dolarów? Cóż, w Montanie najwyraźniej tak - bo kto potrzebuje FDA, skoro ma się radę nadzorczą finansowaną przez firmy, które recenzuje?