मोंटाना ने प्रायोगिक दवाओं का सुपरमार्केट खोला, क्यों न सबको गिनी पिग बना दें
मोंटाना ने प्रायोगिक दवाओं को बेचने की अनुमति देने वाला कानून बनाया है, जिसमें कोई भी $12,500 और नाड़ी वाला व्यक्ति गिनी पिग बन सकता है, क्योंकि FDA की जरूरत किसे है जब समीक्षा बोर्ड उन्हीं कंपनियों द्वारा वित्त पोषित हो जिनकी वह समीक्षा करता है।
इस सप्ताह से, मोंटाना अनिवार्य रूप से प्रायोगिक चिकित्सा का जंगली पश्चिम बन गया है। कोई भी बायोटेक कंपनी जिसके पास ऐसी दवा है जिसका प्रारंभिक परीक्षण हुआ है - कभी-कभी केवल 10 स्वस्थ लोगों पर - नई स्थापित समीक्षा बोर्ड को $12,500 का भुगतान कर सकती है और यदि स्वीकृत हो जाती है, तो इसे सीधे उपभोक्ताओं को बेच सकती है। पहला प्रायोगिक उपचार क्लिनिक इस साल के अंत तक खुलने की उम्मीद है, और दवा की कीमत? कंपनी तय करती है। क्योंकि नवाचार के रास्ते में बाजार की ताकतों या FDA की निगरानी को क्यों आने दें?
मोंटाना का नवीनतम राइट-टू-ट्राई कानून इस मायने में अद्वितीय है कि यह अन्य क्षेत्राधिकारों की तरह केवल गंभीर रूप से बीमार लोगों तक पहुंच को प्रतिबंधित नहीं करता है। यहां, कोई भी जो सूचित सहमति देता है और भुगतान कर सकता है, वह प्रायोगिक दवाओं पर हाथ डाल सकता है - चाहे वे किसी दुर्लभ बीमारी के इलाज के लिए बेताब हों या सिर्फ निवारक उपाय के रूप में दीर्घायु दवा आजमाना चाहते हों। क्योंकि हमेशा जीने के लिए इंसानी लैब चूहा बनना किसे नहीं अच्छा लगता?
राज्य के स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग ने हाल ही में कानून को लागू करने के लिए नियमों को अंतिम रूप दिया है, जिसमें पूरी तरह से सूचित सहमति और एक समीक्षा बोर्ड की आवश्यकता है जिसमें मोंटाना-प्रमाणित डॉक्टर, विशेषज्ञ वैज्ञानिक और एक नैतिकतावादी शामिल हों। समर्थक, जैसे कि पहले बोर्ड के वैज्ञानिक मैट कैबरलीन, जोर देते हैं कि प्रक्रिया कठोर और जिम्मेदार होगी। लेकिन हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में चिकित्सा के प्रोफेसर आरोन केसलहाइम जैसे विशेषज्ञ FDA की निगरानी के बिना अप्रमाणित उपचार बेचने के बारे में चिंतित हैं। "मैं चिंतित होऊंगा," वे कहते हैं, उस व्यक्ति की कम बोली में जिसने अभी तक मूल्य सूची नहीं देखी है।
अनुमोदित दवाओं को अधिक सुलभ बनाने का आंदोलन बढ़ रहा है, लेकिन मोंटाना का कानून विशेष है: इसे सामान्य स्वतंत्रतावादी और रोगी समूहों के बजाय दीर्घायु उत्साही लोगों द्वारा संचालित किया गया है। राज्य सीनेटर केन बोगनर, जिन्होंने 2023 में विस्तार का समर्थन किया था, बीमारियों के प्रकट होने के बाद उनका इलाज करने के बजाय निवारक चिकित्सा पर ध्यान केंद्रित करने का सपना देखते हैं। एलायंस फॉर लॉन्गविटी इनिशिएटिव्स (A4LI), एक गैर-लाभकारी संस्था जो स्वस्थ मानव जीवनकाल बढ़ाने के लिए समर्पित है, ने विधेयक का मसौदा तैयार करने में मदद की।
अब निकलास एंजिंगर पर आते हैं, जो होंडुरास के प्रोस्पेरा में स्थित एक तकनीकी उद्यमी और दीर्घायु उत्साही हैं, जो प्रायोगिक स्टेम-सेल और जीन थेरेपी बेचने के लिए जाना जाता है। उन्होंने अब अपना ध्यान मोंटाना की ओर मोड़ दिया है, और अनाम बायोटेक कंपनियों के साथ काम करके एक दूसरा विधेयक तैयार किया है जो अनुमोदित दवाओं की पेशकश करने वाले क्लीनिकों की शर्तों को निर्धारित करता है। वह कानून अप्रैल 2025 में पारित हुआ, और नियम इसी सप्ताह अंतिम रूप दिए गए - एंजिंगर के शब्दों में, "बहुत लंबा समय लेने के बाद"।
नियमों के साथ, एंजिंगर और उनके सहयोगी स्टीफन मार्टिन ने मोंटाना ETRB की स्थापना की, जो राज्य का पहला स्वतंत्र प्रायोगिक उपचार समीक्षा बोर्ड है। बोर्ड में शामिल हैं: जेम्स बर्क, मोंटाना-लाइसेंस प्राप्त ऑन्कोलॉजिस्ट; जेसिका फ्लैनिगन, एक स्वतंत्रतावादी बायोएथिसिस्ट जो अपनी पुस्तक फार्मास्युटिकल फ्रीडम के लिए जानी जाती हैं; और तीन दीर्घायु समुदाय के दिग्गज: फेलिप सिएरा, पूर्व NIH उम्र बढ़ने वाले विंग के वरिष्ठ अधिकारी और हेवोल्यूशन फाउंडेशन के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी; मैट कैबरलीन, जिन्होंने दीर्घायु चिकित्सा के रूप में रैपामाइसिन का अध्ययन किया है; और जेमी जस्टिस, एक्स प्राइज़ हेल्थस्पैन प्रतियोगिता के कार्यकारी निदेशक, जिसमें $101 मिलियन का पुरस्कार है। एंटी-एजिंग उपचार खोजने के लिए $101 मिलियन के प्रोत्साहन वाला बोर्ड - क्या गलत हो सकता है?
इन्फिनिटा, एंजिंगर की छत्र कंपनी, बोर्ड के सदस्यों को $12,500 आवेदन शुल्क से वित्त पोषित एक फ्लैट शुल्क का भुगतान करेगी। एंजिंगर का दावा है कि बोर्ड के निर्णय स्वतंत्र हैं, भले ही बोर्ड की वेबसाइट ने मूल रूप से संकेत दिया था कि यह एक आधिकारिक राज्य निकाय है, बाद में इसे नोट करने के लिए अद्यतन किया गया कि यह मोंटाना गवर्नेंस सर्विसेज इंक द्वारा संचालित एक निजी सेवा है, जो इन्फिनिटा छत्र के अंतर्गत है। क्योंकि स्वतंत्रता ऐसी दिखती है जैसे एक निजी कंपनी उन लोगों को भुगतान कर रही है जो उन दवाओं को मंजूरी देते हैं जो उसके ग्राहक बेच रहे हैं।
अब तक, दो आवेदन प्रस्तुत किए गए हैं: एक स्टेनली किम के विनसैन्टोर से परिधीय न्यूरोपैथी उपचार के लिए (वर्तमान में चरण II परीक्षणों में), और दूसरा सुनवाई हानि दवा के लिए। किम का कहना है कि उन्हें निराश लोगों से संदेश मिलते हैं
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